Вы здесь
Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА
Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА
И.Г. Нетесова, М.Р. Бобкова
Информационно-методическое пособие / Новосибирск - 2011 г.
ОГЛАВЛЕНИЕ
-
Введение
-
Основные термины
-
Внутрилабораторный контроль качества неколичественных методов ИФА с применением контрольных материалов
-
Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества
-
Стадия 1. Оценка внутрисерийной сходимости результатов измерений
-
Стадия 2. Оценка чувствительности и специфичности анализа в лаборатории, ОП крит, межсерийной сходимости результатов измерений, построение контрольной карты
-
Стадия 3. Проведение оперативного контроля качества результатов лабораторных исследований в каждой аналитической серии с помощью КО1, КО2 и КО3
-
-
Смена контрольного материала
-
Смена серии набора реагентов
-
Приложение
-
Литература
Надежность лабораторных исследований, направленных на выявление социально значимых инфекций с целью обеспечения безопасности переливания донорской крови, а также для установления наличия или отсутствия определенной инфекции в порядке клинического обследования, является непременным условием работы клинико-диагностических лабораторий и должна соответствовать требованиям, установленным нормативными документами Министерства здравоохранения России.
Контроль качества исследований, проводимых методом ИФА, производится в двух взаимосвязанных формах: внутрилабораторного контроля качества (ВКК) и внешней оценки качества (ВОК).
ВКК - система процедур с применением контрольных материалов или на основе статистического анализа результатов исследований проб пациентов для оценки характеристик аналитического качества используемых методик исследования с целью удовлетворения требований по качеству и повседневного мониторинга стабильности результатов ....