Вы здесь

Приказ МЗ СССР № 770 от 10.06.1985 О введении в действие отраслевого стандарта ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы" .

 
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ СССР 

                           П Р И К А З 

 N 770 от 10.06.85 
 

           О введении в действие отраслевого стандарта 
        ОСТ 42-21-2-85 "Стерилизация и дезинфекция изделий 
       медицинского назначения. Методы, средства и режимы" 
 

     В целях  установления  единых  методов,  средств  и   режимов 
стерилизации   и   дезинфекции  изделий  медицинского  назначения, 
п р и к а з ы в а ю: 

     1. Ввести  в  действие  отраслевой  стандарт  ОСТ  42-21-2-85 
"Стерилизация  и  дезинфекция  изделий  медицинского   назначения. 
Методы, средства и режимы" с 1 января 1986 г.
     2. Закрепить отраслевой стандарт ОСТ 42-21-2-85 за Всесоюзным 
научно-исследовательским институтом стерилизации и дезинфекции (т. 
Лярский   П.П.)   и    Всесоюзным    научно-исследовательским    и 
испытательным институтом медицинской техники (т. Леонов Б.И.).
     3. Контроль за выполнением настоящего  Приказа  возложить  на 
Управление  по внедрению новых лекарственных средств и медицинской 
техники (т. Бабаян Э.А.) и Главное управление карантинных инфекций 
(т. Сергиев В.П.). 

 Первый заместитель Министра                             О.П.Щепин 

                                                  Утверждаю 
                                       Первый заместитель Министра 
                                       здравоохранения        СССР 
                                       О.П.Щепин 
                                       7 июня 1985 года 

                                            Согласовано 
                                 Министерство здравоохранения СССР 
                                 Начальник Управления по внедрению 
                                 новых   лекарственных  средств  и 
                                 медицинской техники 
                                 Э.А.Бабаян 
                                 5 мая 1985 года 

                                 Начальник  Главного    управления 
                                 карантинных инфекций 
                                 В.П.Сергиев 

                         Лист утверждения 

                СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ 
                     МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 

                    МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ 

                          ОСТ 42-21-2-85 

                                                  Директор ВНИИДиС 
                                                       П.П.ЛЯРСКИЙ 

                                          Рук. отдела стерилизации 
                                                       Н.В.РАМКОВА 

                                           Рук. отдела дезинфекции 
                                                      Я.Ф.СОКОЛОВА 

                                             Ст. научный сотрудник 
                                                        А.Н.ИОЙРИШ 

                                                    Соисполнители: 
                                                  Директор ВНИИИМТ 
                                                        Б.И.ЛЕОНОВ 

                                       Зав. отделом стандартизации 
                                                       В.Я.ЗЕЛЬДИЧ 

                                                     Зав. сектором 
                                                    А.И.ТЕРЕШЕНКОВ 

                                                       Ст. инженер 
                                                    Н.А.РЫБЧИНСКАЯ 

                       Отраслевой стандарт 

                СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ 
                     МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 

                    МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ 

                                Дата введения - 1 января 1986 года 

                          ОСТ 42-21-2-85 

     Разработан Всесоюзным   научно-исследовательским   институтом 
дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС)
     Директор института П.П. Лярский
     Зам. директора Крученок Т.Б.
     Зав. отделом стерилизации Н.В. Рамкова
     Зав. отделом дезинфекции Н.Ф. Соколова
     Исполнители: Абрамова И.М.,  Гутерман  И.А.,  Евтикова  Л.В., 
Иойриш А.Н., Копылова Л.С., Трошин К.А., Юзбашев В.Г.
     Всесоюзным научно-исследовательским      и      испытательным 
институтом медицинской техники (ВНИИИМТ)
     Директор института Леонов Б.И.
     Исполнители: Рыбчинская Н.А., Терешенков А.И.
     Согласован:
     Управлением по   внедрению   новых  лекарственных  средств  в 
медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
     Начальник Управления Бабаян Э.А.
     Главным управлением   карантинных    инфекций    Министерства 
здравоохранения СССР
     Начальник Управления Сергиев В.П.
     Подготовлен к утверждению
     Управлением по  внедрению  новых  лекарственных   средств   и 
медицинской техники Министерства здравоохранения СССР
     Начальник Управления Бабаян Э.А.
     Утвержден
     Министерством здравоохранения СССР
     Заместитель министра
     Введен в действие
     Приказом Министерства здравоохранения СССР N ___ от __________
     Закреплен за Всесоюзным  научно-исследовательским  институтом 
дезинфекции и стерилизации (ВНИИДиС) 
 

     УДК 614.48                                        Группа Р 08 

                       ОТРАСЛЕВОЙ СТАНДАРТ 

                СТЕРИЛИЗАЦИЯ И ДЕЗИНФЕКЦИЯ ИЗДЕЛИЙ 
                     МЕДИЦИНСКОГО НАЗНАЧЕНИЯ 

                    МЕТОДЫ, СРЕДСТВА И РЕЖИМЫ 

                                              Взамен ОСТ 42-2-2-77 

     Настоящий стандарт  распространяется  на изделия медицинского 
назначения,  подвергаемые в процессе эксплуатации  стерилизации  и 
(или) дезинфекции.
     Стандарт обязателен для учреждений,  эксплуатирующих  изделия 
медицинского  назначения,  а  также для организаций и предприятий, 
разрабатывающих и изготовляющих данные изделия.
     Стандарт не  распространяется  на  лекарственные  препараты и 
средства их  упаковки,  на  изделия,  выпускаемые  промышленностью 
стерильными,   на  изделия  из  текстильных  материалов  (в  части 
дезинфекции), предметы ухода за больными, мебель медицинскую.
     Стандарт устанавливает     методы,    средства    и    режимы 
предстерилизационной очистки, стерилизации и дезинфекции.
     Основные понятия  из  области  предстерилизационной  очистки, 
стерилизации и дезинфекции по ГОСТ 25375-82 (СТ СЭВ 3188-81).
     Перечень нормативно-технических   документов   на  химические 
реактивы и вспомогательные материалы дан в справочном Приложении 1 
к настоящему стандарту.
     Перечень инструктивно-методических документов Минздрава  СССР 
по вопросам стерилизации и дезинфекции дан в справочном Приложении 
2 к настоящему стандарту. 

                        1. Общие положения 

     1.1. Установленные в настоящем стандарте методы,  средства  и 
режимы  предстерилизационной  очистки,  стерилизации и дезинфекции 
являются  равнозначными  по   эффективности   для   каждого   вида 
обработки.
     Примечание. Предпочтение следует отдавать термическим методам 
стерилизации (паровому и воздушному). 

     1.2. На   основе   положений   настоящего   стандарта  должны 
разрабатываться инструкции,  устанавливающие  методы,  средства  и 
режимы  предстерилизационной  очистки,  стерилизации и дезинфекции 
применительно к конкретным изделиям или группам изделий  с  учетом 
их назначения и конструктивных особенностей.
     1.3. При разработке изделий должен выбираться метод, средство 
и    режим,   исходя   из   устойчивости   изделий   к   средствам 
предстерилизационной  очистки,  стерилизации   и   дезинфекции   в 
зависимости   от   материала,   степени   обработки   поверхности, 
конструктивного исполнения.
     Выбранные методы,   средства  и  режимы  не  должны  вызывать 
изменения  внешнего  вида,  эксплуатационных  качеств   и   других 
показателей  изделия,  обработанные  изделия  не  должны оказывать 
токсического действия.
     1.4. Требования     устойчивости    изделий    к    средствам 
предстерилизационной очистки,  стерилизации и  дезинфекции  должны 
нормироваться    в    технических   заданиях   (медико-технических 
требованиях) на разработку новых  изделий,  технических  условиях, 
стандартах,  а также указываться в эксплуатационной документации и 
должны  контролироваться  на  стадии  разработки  и   изготовления 
изделия.
     В технических условиях и стандартах  на  серийно  выпускаемую 
продукцию  требование  устойчивости изделий к предстерилизационной 
очистке и конкретному методу стерилизации или  дезинфекции  должно 
нормироваться   с   учетом   положений   настоящего  стандарта  по 
результатам предварительно проведенных испытаний.
     1.5. В  процессе  эксплуатации  изделий  предстерилизационная 
очистка, стерилизация  и(или)  дезинфекция  должны  проводиться  в 
соответствии  с  настоящим  стандартом и инструкциями Министерства 
здравоохранения  СССР,  разработанными  на  основании   настоящего 
стандарта,        устанавливающими        порядок       проведения 
предстерилизационной очистки, стерилизации, дезинфекции конкретных 
видов изделий, а также эксплуатационной документации.
     1.6. Положения  технической   документации   (в   том   числе 
эксплуатационной) части предстерилизационной очистки, стерилизации 
и  дезинфекции  должны   соответствовать   настоящему   стандарту, 
инструкциям  Министерства  здравоохранения СССР,  а при отсутствии 
указанных инструкций по тем или иным  видам  изделий  должны  быть 
согласованы с Министерством здравоохранения СССР.
     1.7. При     проведении     предстерилизационной     очистки, 
стерилизации  и  дезинфекции  химическим  методом  (за исключением 
газовой стерилизации),  дезинфекции методом кипячения  допускается 
применение  ингибиторов и других добавок,  способствующих снижению 
коррозии,  разрешенных Министерством  здравоохранения  СССР  и  не 
снижающих эффективности предстерилизационной очистки, стерилизации 
и дезинфекции.
     1.8. Контроль      стерильности     должен     осуществляться 
бактериологическими   лабораториями   санитарно-эпидемиологических 
станций  и  лечебно-профилактических  учреждений  в соответствии с 
инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
     1.9. Контроль     работы     стерилизаторов    осуществляется 
дезинфекционными    станциями    и    дезинфекционными    отделами 
(отделениями)  санитарно-эпидемиологических станций в соответствии 
с инструкциями Министерства здравоохранения СССР.
     1.10. Контроль   качества   предстерилизационной   очистки  и 
дезинфекции    должен    проводиться     лечебно-профилактическими 
учреждениями,   санитарно-эпидемиологическими  и  дезинфекционными 
станциями   в    соответствии    с    инструкциями    Министерства 
здравоохранения СССР. 

                 2. Предстерилизационная очистка 

     2.1. Предстерилизационной  очистке  должны  подвергаться  все 
изделия перед их стерилизацией с целью удаления белковых,  жировых 
и механических загрязнений, а также лекарственных препаратов.
     2.2. Разъемные       изделия       должны        подвергаться 
предстерилизационной очистке в разобранном виде.
     2.3. Предстерилизационная   очистка   должна   осуществляться 
ручным  или механизированным (с помощью специального оборудования) 
способом.
     2.4. Механизированная   предстерилизационная  очистка  должна 
производиться струйным,  ротационным методами,  ершеванием  или  с 
применением  ультразвука  с  использованием  поверхностно-активных 
веществ по п. 2.8 настоящего стандарта и других добавок.
     Методика проведения     механизированной    очистки    должна 
соответствовать  инструкции   по   эксплуатации,   прилагаемой   к 
оборудованию.
     Примечание. Ершевание резиновых изделий не допускается. 

     2.5. Предстерилизационная  очистка  ручным  способом   должна 
осуществляться в последовательности в соответствии с табл. 1.
     2.6. При использовании  моющего  раствора,  содержащего  0,5% 
перекиси водорода и 0,5%  синтетического моющего средства "Лотос", 
применяют ингибитор коррозии - 0,14% олеата натрия.
     2.7. По  окончании  рабочей  смены  оборудование  должно быть 
очищено механическим способом путем  мытья  с  применением  моющих 
средств.
     2.8. Моющий раствор должен включать компоненты в соответствии 
с табл. 2.
     2.9. Инструменты       в        процессе        эксплуатации, 
предстерилизационной   очистки,  стерилизации  могут  подвергаться 
коррозии.  Инструменты с видимыми  пятнами  коррозии,  а  также  с 
наличием  оксидной пленки подвергаются химической очистке не более 
1 - 2 раз в квартал. 

                         3. Стерилизация 

     3.1. Стерилизации   должны    подвергаться    все    изделия, 
соприкасающиеся  с  раненой поверхностью,  контактирующие с кровью 
или  инъекционными  препаратами,  и  отдельные  виды   медицинских 
инструментов,  которые  в  процессе  эксплуатации соприкасаются со 
слизистой оболочкой и могут вызвать ее повреждения.
     3.2. Стерилизация  должна  осуществляться  одним  из методов, 
приведенных в табл. 4 - 9. 

                          4. Дезинфекция 

     4.1. Дезинфекции должны подвергаться все изделия,  не имеющие 
контакта   с   раненой   поверхностью,  кровью  или  инъекционными 
препаратами.
     Изделия, используемые  при  проведении  гнойных  операций или 
операционных  манипуляций  у  инфекционного  больного,  подвергают 
дезинфекции  перед  предстерилизационной очисткой и стерилизацией. 
Кроме того,  дезинфекции подлежат изделия медицинского  назначения 
после операций,  инъекций и т.п.,  лицам, перенесшим гепатит В или 
гепатит с  неуточненным  диагнозом  (вирусный  гепатит),  а  также 
являющимся носителями HB - антигена. 
                        S
     Дезинфекция должна осуществляться одним из методов, указанных 
в табл. 10. 

                                                         Таблица 1 

                   Предстирилизационная очистка
------------------------------------------------------------------
|Процессы при проведении|         Режим очистки       | Применя- |
|       очистки         |-----------------------------|   емое   |
|                       | Первоначаль- |   Время вы-  | оборудо- |
|                       | ная темпера- | держки, мин. |   вание  |
|                       | тура раство- |              |          |
|                       | ра, град. C  |              |          |
|                       |--------------+--------------|          |
|                       |номин.|предел.|номин.|предел.|          |
|                       |значе-|откло- |значе-|откло- |          |
|                       |ние   |нение  |ние   |нение  |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Погружение             |не    |   -   |  60  |+/- 5  |Таз, бачок|
|инструментов,          |менее |       |      |       |          |
|загрязненных кровью,  в|18    |       |      |       |          |
|раствор      ингибитора|      |       |      |       |          |
|коррозии (1%    раствор|      |       |      |       |          |
|бензоата натрия)  сразу|      |       |      |       |          |
|после использования  их|      |       |      |       |          |
|в ходе   операции   или|      |       |      |       |          |
|манипуляции            |      |       |      |       |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Ополаскивание проточной|  -   |   -   |  0,5 | +0,1  |Ванна,    |
|водой                  |      |       |      |       |раковина  |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Замачивание в    моющем|50*   |  +5   | 15,0 | +1,0  |Бачок,    |
|растворе (п.  2.8)  при|      |       |      |       |ванна,    |
|полном       погружении|      |       |      |       |раковина  |
|изделия                |      |       |      |       |          |
|-----------------------|      |       |      |       |          |
|Мойка каждого изделия в|      |       |  0,5 | +0,1  |          |
|моющем растворе        |      |       |      |       |          |
|(п. 2.8)  при  помощи  |      |       |      |       |          |
|ерша или ватно -       |      |       |      |       |          |
|марлевого тампона      |      |       |      |       |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Ополаскивание       под|      |       |      |       |Ванна,    |
|проточной водой        |      |       |      |       |раковина  |
|                       |      |       |      |       |с устрой- |
|- при        применении|  -   |   -   | 3,0  |       |ством     |
|моющего       препарата|      |       |      |       |для струй-|
|"Биолот"               |      |       |      |       |ной       |
|                       |      |       |      |       |подачи    |
|- при        применении|  -   |   -   | 5,0  | +1,0  |воды      |
|моющего       препарата|      |       |      |       |          |
|"Прогресс"             |      |       |      |       |          |
|                       |      |       |      |       |          |
|- при применении моющих|  -   |   -   |10,0  |       |          |
|препаратов     "Астра",|      |       |      |       |          |
|"Лотос", "Айна"        |      |       |      |       |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Ополаскивание          |  -   |   -   | 0,5  | +0,1  |Бачок, де-|
|дистиллированной  водой|      |       | 5,0  |       |зинфекци- |
|или кипячение в ней    |      |       |      |       |онный ки- |
|                       |      |       |      |       |пятильник |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Сушка горячим воздухом |  85  |  +2   |до    |       |Сушильный |
|                       |      | -10   |полно-|       |шкаф      |
|                       |      |       |го ис-|       |          |
|                       |      |       |чезн. |       |          |
|                       |      |       |влаги |       |          |
------------------------------------------------------------------
___________________ 
     * Температура раствора в процессе мойки не поддерживается. 

     Примечания. 1.  Если инструмент,  загрязненный кровью,  может 
быть  промыт под проточной водой тотчас же после использования при 
операции или манипуляции,  его не погружают в  раствор  ингибитора 
коррозии (бензоат натрия).
     2. В  случае   необходимости   (продолжительность   операций) 
инструмент   можно   оставить   погруженным  в  моющий  раствор  с 
ингибитором коррозии до 7 часов.
     3. Моющий  раствор  допускается  применять до загрязнения (до 
появления  розовой  окраски,  что  свидетельствует  о  загрязнении 
раствора кровью, снижающем эффективность очистки). Моющий комплекс 
перекиси  водорода  с  синтетическими  моющими  средствами   можно 
использовать  в  течение  двух суток с момента изготовления,  если 
цвет раствора не изменился. Неизмененный раствор можно подогревать 
до  6 раз,  в процессе подогрева концентрация перекиси водорода не 
изменяется.
     4. Режим  сушки эндоскопов и изделий из натурального латекса, 
а также требования к погружению эндоскопов в растворы должны  быть 
изложены в инструкциях по эксплуатации этих изделий. 

                                                         Таблица 2 

                  Приготовление моющего раствора
------------------------------------------------------------------
|   Наименование компонентов    |Кол-во компо- |  Применяемость  |
|                               |  нентов для  |                 |
|                               |приготовления |                 |
|                               | 1 л моющего  |                 |
|                               |   раствора   |                 |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Биолот", г    |       3      |Применяется при  |
|                               |              |механизированной |
|Вода питьевая, куб. см         |     987      |очистке (струйный|
|                               |              |метод, ершевание,|
|                               |              |использование    |
|                               |              |ультразвука)     |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Биолот", г    |       1,5    |Применяется при  |
|                               |              |механизированной |
|Вода питьевая, куб. см         |     998,5    |очистке          |
|                               |              |ротационным      |
|                               |              |методом          |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Биолот", г    |       5      |Применяется при  |
|                               |              |ручной очистке   |
|Вода питьевая, куб. см         |     905      |                 |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Раствор перекиси  водорода*,   |      20      |Применяется при  |
|куб. см                        |              |механизированной |
|                               |              |очистке (струйный|
|Моющий препарат    ("Прогресс",|       5      |метод, ершевание,|
|"Айна", "Астра", "Лотос")**, г |              |использование    |
|                               |              |ультразвука) и   |
|                               |              |ручной очистке   |
|Вода питьевая**, куб. см       |     975      |                 |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Раствор перекиси  водорода*,   |       4,5    |Применяется при  |
|куб. см                        |              |механизированной |
|                               |              |очистке          |
|Моющий препарат    ("Прогресс",|       1,5    |ротационным      |
|"Айна", "Астра", "Лотос")**, г |              |методом          |
|                               |              |                 |
|Вода питьевая**, куб. см       |     994      |                 |
|-------------------------------+--------------+-----------------|
|Моющий препарат "Лотос", г     |       5      |Применяется при  |
|                               |              |механизированной |
|Вода питьевая, куб. см         |     905      |очистке с        |
|                               |              |использованием   |
|                               |              |ультразвука      |
------------------------------------------------------------------
___________________ 
     * Для  предстерилизационной  очистки  допускается  применение 
медицинской   перекиси   водорода,   а   также  перекиси  водорода 
технической марок А и Б.
     ** Организации,   разрабатывающие   и  изготовляющие  изделия 
медицинского  назначения  при  проверке  устойчивости  изделий   к 
средствам   предстерилизационной   очистки,   должны  использовать 
растворы перекиси водорода с моющими препаратами. 

                                                         Таблица 3 

          Химическая очистка хирургических инструментов 
                       из нержавеющей стали
------------------------------------------------------------------
|Процессы при проведении|       Режим очистки         | Применя- |
|  химической очистки   |-----------------------------|   емое   |
|                       |Первоначальная|  Время вы-   | оборудо- |
|                       |температура   |держки, мин.  |   вание  |
|                       |раствора,     |              |          |
|                       |град. C       |              |          |
|                       |--------------+--------------|          |
|                       |номин.|предел.|номин.|предел.|          |
|                       |значе-|откло- |значе-|откло- |          |
|                       |ние   |нение  |ние   |нение  |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Предварительное        |  -   |  -    | 0,5  |+/- 0,1|Ванна,    |
|ополаскивание проточной|      |       |      |       |раковина  |
|водой                  |      |       |      |       |          |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Замачивание в растворе:|20,0  |+/- 1,0| 2,0  |+1,0*  |Емкость   |
|                       |      |       |      |       |эмалиро-  |
|уксусная кислота  - 5 г|      |       | 3,0  |-/+ 1,0|ванная,   |
|(пересчет на 100%)     |      |       |      | **    |стеклян-  |
|хлорид натрия - 1 г    |      |       |      |       |ная, поли-|
|                       |      |       |      |       |этилено-  |
|вода дистиллированная -|      |       | 6,0  |-/+ 2,0|вая с     |
|до 100 куб. см         |      |       |      |       |крышкой   |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Промывание    проточной|  -   |   -   | 0,5  |-/+ 0,1|Ванна,    |
|водой                  |      |       |      |       |раковина  |
|-----------------------+------+-------+------+-------+----------|
|Сушка                  |  -   |   -   |   -  |   -   |Простыня, |
|                       |      |       |      |       |пеленка,  |
|                       |      |       |      |       |полотенце |
------------------------------------------------------------------
___________________ 
     * Для скальпелей из нержавеющей стали. 
     ** Для инструментов с наличием окисной пленки. 
     *** Для  инструментов  с  сильными  коррозионными поражениями 
места поражений  рекомендуется  дополнительно  очищать  ершом  или 
ватно-марлевым тампоном. 
 

                                                         Таблица 4 

                    Паровой метод стерилизации 
        (водяной насыщенный пар под избыточным давлением) 

-------------------------------------------------------------------------------------
|              Режим стерилизации             |Применя-|Условия |Срок сох-|Применя- |
|---------------------------------------------| емость |проведе-| ранения |емое обо-|
| Давление пара в | Рабочая  | Время стерили- |        |ния сте-|стериль- |рудование|
|стерилизационной |температу-| зационной вы-  |        |рилиза- |  ности  |         |
|   камере, МПа   |ра в сте- |  держки, мин.  |        |  ции   |         |         |
|   (кгс/кв. см)  | рилизац. |----------------|        |        |         |         |
|-----------------| камере,  |при  |при авто- |        |        |         |         |
|номин.|предельное|град. C   |руч- |матн. уп- |        |        |         |         |
|значе-|отклонение|----------|ном  | равлении |        |        |         |         |
|ние   |          |но- |пре- |и по-|----------|        |        |         |         |
|      |          |мин.|дель-|луав-|но- |пре- |        |        |         |         |
|      |          |зна-|ное  |тома-|мин.|дель-|        |        |         |         |
|      |          |че- |отк- |тич. |зна-|ное  |        |        |         |         |
|      |          |ние |лоне-|уп-  |че- |отк- |        |        |         |         |
|      |          |    |ние  |рав.,|ние |лоне-|        |        |         |         |
|      |          |    |     |не   |    |ние  |        |        |         |         |
|      |          |    |     |менее|    |     |        |        |         |         |
|------+----------+----+-----+-----+----+-----+--------+--------+---------+---------|
|0,20  |-/+ 0,02  |132 |-/+ 2| 20  |20  |+ 2  |Рекомен-|Стерили-|Срок сох-|Паровой  |
|(2,0) |(-/+ 0,2) |    |     |     |    |     |дуется  |зацию   |ранения  |стерили- |
|      |          |    |     |     |    |     |для из- |проводят|стериль- |затор    |
|      |          |    |     |     |    |     |делий из|в стери-|ности из-|         |
|      |          |    |     |     |    |     |коррози-|лизаци- |делий,   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |онно-   |онных   |простери-|         |
|      |          |    |     |     |    |     |стойкого|коробках|лизован- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |металла,|без     |ных в    |         |
|      |          |    |     |     |    |     |стекла, |филь-   |стериль- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |изделий |тров,   |ных ко-  |         |
|      |          |    |     |     |    |     |из текс-|или в   |робках   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |тильных |двойной |без филь-|         |
|      |          |    |     |     |    |     |материа-|мягкой  |тров, в  |         |
|      |          |    |     |     |    |     |лов, ре-|упаковке|двойной  |         |
|      |          |    |     |     |    |     |зины    |из бязи,|мягкой   |         |
|------+----------+----+-----+-----+----+-----+--------|перга-  |упаковке |         |
|0,11  | +0,02    |120 | +2  | 45  |45  | +3  |Рекоме- |менте,  |из бязи  |         |
|(1,1) |(+0,2)    |    |     |     |    |     |дуется  |бумаге  |или пер- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |для из- |мешочной|гаменте, |         |
|      |          |    |     |     |    |     |делий из|непропи-|бумаге   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |резины, |танной, |непропи- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |латекса |бумаге  |танной,  |         |
|      |          |    |     |     |    |     |и от-   |мешочной|бумаге   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |дельных |влаго-  |мешочной |         |
|      |          |    |     |     |    |     |полимер-|прочной,|влаго-   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |ных ма- |бумаге  |прочной, |         |
|      |          |    |     |     |    |     |териалов|для упа-|бумаге   |         |
|      |          |    |     |     |    |     |(полиэ- |ковыва- |для упа- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |тилен   |ния про-|ковывания|         |
|      |          |    |     |     |    |     |высокой |дукции  |продукции|         |
|      |          |    |     |     |    |     |плотнос-|на авто-|на авто- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |ти,     |матах   |матах    |         |
|      |          |    |     |     |    |     |ПВХ -   |марки Е |марки Е, |         |
|      |          |    |     |     |    |     |плас-   |        |равен    |         |
|      |          |    |     |     |    |     |тикаты) |        |3 суткам;|         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |в стери- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |лизацион-|         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |ных      |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |коробках |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |с фильт- |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |ром -    |         |
|      |          |    |     |     |    |     |        |        |20 суткам|         |
------------------------------------------------------------------------------------- 

     Примечания. 1. Стерилизационные коробки не являются упаковкой 
для     хранения     простерилизованных     изделий,    но    если 
простерилизованный  материал  хранится  в  коробках  указанное   в 
таблице время, допускается его использовать по назначению.
     2. Изделия из коррозионностойкого металла по ОСТ 64-1-72-80 и 
ОСТ 64-1-337-78. 

                                                         Таблица 5 

                   Воздушный метод стерилизации 
                      (сухой горячий воздух)
--------------------------------------------------------------------
|   Режим стерилизации  |Применя-| Условия  |    Срок    |Применя- |
|-----------------------| емость |проведения| сохранения |емое обо-|
| Рабочая  |   Время    |        |стерилиза-|стерильности|рудование|
|температу-| выдержки,  |        |   ции    |            |         |
|ра в сте- |    мин.    |        |          |            |         |
|рилизац.  |            |        |          |            |         |
|камере,   |            |        |          |            |         |
|град. C   |            |        |          |            |         |
|----------+------------|        |          |            |         |
|но- |пред.|но- |предел.|        |          |            |         |
|мин.|отк- |мин.| отк-  |        |          |            |         |
|зна-|лоне-|зна-| лоне- |        |          |            |         |
|че- |ние  |че- | ние   |        |          |            |         |
|ние |     |ние |       |        |          |            |         |
|----+-----+----+-------+--------+----------+------------+---------|
|180 | +2  | 60 | +5    |Рекомен-|Стерилиза-|Изделия,    |Воздушный|
|    | -10 |    |       |дуется  |ции под-  |простерили- |стерили- |
|----+-----+----|       |для из- |вергают   |зованные в  |затор    |
|160 |-/+ 5|150 |       |делий из|сухие из- |бумаге ме-  |         |
|    |     |    |       |металла,|делия.    |шочной неп- |         |
|    |     |    |       |стекла и|Стерилиза-|ропитанной и|         |
|    |     |    |       |силико- |цию прово-|бумаге ме-  |         |
|    |     |    |       |новой   |дят в упа-|шочной вла- |         |
|    |     |    |       |резины  |ковке из  |гопрочной,  |         |
|    |     |    |       |        |бумаги ме-|бумаге для  |         |
|    |     |    |       |        |шочной    |упаковывания|         |
|    |     |    |       |        |непропи-  |продукции на|         |
|    |     |    |       |        |танной,   |автоматах   |         |
|    |     |    |       |        |бумаги ме-|марки Е, мо-|         |
|    |     |    |       |        |шочной    |гут хранить-|         |
|    |     |    |       |        |влагопроч-|ся 3 суток. |         |
|    |     |    |       |        |ной, бума-|Изделия,    |         |
|    |     |    |       |        |ги для    |простерили- |         |
|    |     |    |       |        |упаковы-  |зованные без|         |
|    |     |    |       |        |вания про-|упаковки,   |         |
|    |     |    |       |        |дукции на |должны быть |         |
|    |     |    |       |        |автоматах |использованы|         |
|    |     |    |       |        |марки Е и |непосредс-  |         |
|    |     |    |       |        |крафт бу- |твенно после|         |
|    |     |    |       |        |маге или  |стерилизации|         |
|    |     |    |       |        |без упа-  |            |         |
|    |     |    |       |        |ковки (в  |            |         |
|    |     |    |       |        |открытых  |            |         |
|    |     |    |       |        |емкостях) |            |         |
-------------------------------------------------------------------- 

                                                         Таблица 6 

                  Химический метод стерилизации 
                 (растворы химических препаратов)
----------------------------------------------------------------------
|Стерилизующий|   Режим стерилизации    |Применя-| Условия  |Применя-|
|    агент    |-------------------------| емость |проведения|  емое  |
|             |Температура,|   Время    |        |стерилиза-| обору- |
|             |град. C     |  выдержки, |        |   ции    |дование |
|             |            |    мин.    |        |          |        |
|             |------------+------------|        |          |        |
|             |но- |предел.|но- |предел.|        |          |        |
|             |мин.|  отк- |мин.|  отк- |        |          |        |
|             |зна-| лоне- |зна-| лоне- |        |          |        |
|             |че- |  ние  |че- |  ние  |        |          |        |
|             |ние |       |ние |       |        |          |        |
|-------------+----+-------+----+-------+--------+----------+--------|
|Перекись во- |не  |  -    |360 |-/+ 5  |Рекомен-|Стерилиза-|Закрытые|
|дорода, 6%   |ме- |       |    |       |дуется  |ция должна|емкости |
|раствор**    |нее |       |    |       |для из- |проводить-|из стек-|
|             |18  |       |    |       |делий из|ся при    |ла,     |
|             |50  |-/+ 2  |180 |-/+ 5  |полимер-|полном    |пласт-  |
|             |*   |       |    |       |ных ма- |погружении|массы   |
|-------------+----+-------+----+-------|териалов|изделия в |или пок-|
|"Дезоксон-1" |не  | -     | 45 | +5    |резины, |раствор на|рытые   |
|1% раствор***|ме- |       |    |       |стекла, |время сте-|эмалью  |
|(по надуксус-|нее |       |    |       |коррози-|рилизаци- |(эмаль  |
|ной кислоте) |18  |       |    |       |онно-   |онной вы- |без пов-|
|             |    |       |    |       |стойких |держки,   |режде-  |
|             |    |       |    |       |метал-  |после чего|ний)    |
|             |    |       |    |       |лов     |изделие   |        |
|             |    |       |    |       |        |должно    |        |
|             |    |       |    |       |        |быть про- |        |
|             |    |       |    |       |        |мыто сте- |        |
|             |    |       |    |       |        |рильной   |        |
|             |    |       |    |       |        |водой     |        |
|             |    |       |    |       |        |****.     |        |
|             |    |       |    |       |        |Срок хра- |        |
|             |    |       |    |       |        |нения     |        |
|             |    |       |    |       |        |простери- |        |
|             |    |       |    |       |        |лизованно-|        |
|             |    |       |    |       |        |го изделия|        |
|             |    |       |    |       |        |в стериль-|        |
|             |    |       |    |       |        |ной емкос-|        |
|             |    |       |    |       |        |ти (стери-|        |
|             |    |       |    |       |        |лизацион- |        |
|             |    |       |    |       |        |ная короб-|        |
|             |    |       |    |       |        |ка), выло-|        |
|             |    |       |    |       |        |женной    |        |
|             |    |       |    |       |        |стерильной|        |
|             |    |       |    |       |        |простыней |        |
|             |    |       |    |       |        |- 3 суток |        |
----------------------------------------------------------------------
___________________ 
     * Температура    раствора    в   процессе   стерилизации   не 
поддерживается.
     ** Раствор перекиси водорода может использоваться в течение 7 
суток со дня приготовления при условии  хранения  его  в  закрытой 
емкости  в  темном месте.  Дальнейшее использование раствора может 
осуществляться только  при  условии  контроля  содержания  активно 
действующих веществ.
     *** Раствор  "Дезоксона-1"  может  использоваться  в  течение 
одних суток.
     **** Организации,  разрабатывающие и изготавливающие изделия, 
при  проверке  устойчивости изделий к средствам стерилизации могут 
использовать нестерильную воду. 

                                                         Таблица 7 

             Химический метод стерилизации (газовый) 
             стерилизация смесью ОБ и окисью этилена
-----------------------------------------------------------------------------------
|Стери-|            Режим стерилизации                |Применя-|Условия |Применя- |
|лизую-|----------------------------------------------| емость |проведе-|емое обо-|
| щий  |  Доза газа  |  Рабочая   |Отно- | Времы вы-  |        |ния сте-|рудование|
|агент |-------------|температура | сит. |  держки,   |        |рилиза- |         |
|      |мг/ |кгс/|мм | в стерили- |влаж- |    мин.    |        |  ции   |         |
|      |куб.|кв. |рт.|зац. камере,|ность,|------------|        |        |         |
|      |дм  |см  |ст.|град. C     |  %   |но- |предел.|        |        |         |
|      |    |    |   |------------|      |мин.|  отк- |        |        |         |
|      |    |    |   |но- |предел.|      |зна-| лоне- |        |        |         |
|      |    |    |   |мин.|  отк- |      |че- |  ние  |        |        |         |
|      |    |    |   |зна-| лоне- |      |ние |       |        |        |         |
|      |    |    |   |че- |  ние  |      |    |       |        |        |         |
|      |    |    |   |ние |       |      |    |       |        |        |         |
|------+----+----+---+----+-------+------+----+-------+--------+--------+---------|
|Смесь |2000|0,75|549|35  |+/- 5  |Не ме-|240 |-/+ 5  |Для оп- |Стерили-|Стацио-  |
|ОБ    |    |    |   |    |       |нее 80|    |       |тики,   |зацию   |нарный   |
|(окись|    |    |   |    |       |      |    |       |кардио- |проводят|газовый  |
|этиле-|    |    |   |    |       |      |    |       |стимули-|в упа-  |стерили- |
|на с  |    |    |   |    |       |      |    |       |торов   |ковке из|затор,   |
|бро-  |----+----+---+----+-------|      |----+-------+--------|двух    |микроана-|
|мистым|2000|0,81|595|55  |+/- 5  |      |240 |-/+ 5  |Для из- |слоев   |эростат  |
|мети- |    |    |   |    |       |      |    |       |делий из|полиэти-|МИ       |
|лом в |    |    |   |    |       |      |    |       |полимер-|леновой |         |
|соот- |    |    |   |    |       |      |    |       |ных ма- |пленки  |         |
|ноше- |    |    |   |    |       |      |    |       |териалов|толщиной|         |
|нии   |    |    |   |    |       |      |    |       |(резины,|0,06 -  |         |
|1:2,5 |    |    |   |    |       |      |    |       |пласт-  |0,2 мм, |         |
|по ве-|    |    |   |    |       |      |    |       |массы), |перга-  |         |
|су со-|    |    |   |    |       |      |    |       |стекла, |менте,  |         |
|от-   |    |    |   |    |       |      |    |       |металла |бумаге  |         |
|ветст-|    |    |   |    |       |      |    |       |        |мешочной|         |
|венно)|----+----+---+----+-------|      |----+-------+--------|непропи-|         |
|      |2000|0,81|595|55  |+/- 5  |      |360 |-/+ 5  |Для     |танной, |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |пласт-  |бумаге  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |массовых|мешочной|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |магази- |влаго-  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |нов к   |прочной,|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |сшиваю- |бумаге  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |щим ап- |для упа-|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |паратам |ковыва- |         |
|------+----+----+---+----+-------|      |----+-------+--------|ния про-|---------|
|Окись |1200|0,68|498|Не  | +5    |      |960 |-/+ 5  |Для из- |дукции  |Портатив-|
|этиле-|    |    |   |ме- |       |      |    |       |делий из|на авто-|ный аппа-|
|на    |    |    |   |нее |       |      |    |       |полимер-|матах   |рат, мик-|
|      |    |    |   |18  |       |      |    |       |ных ма- |марки Е.|роанаэ-  |
|------+----+----+---|    |       |      |    |       |териа-  |Срок    |ростат МИ|
|Смесь |2000|0,70|510|    |       |      |    |       |лов,    |хранения|         |
|ОБ    |    |    |   |    |       |      |    |       |стекла, |изделий,|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |металла |просте- |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |рилизо- |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |ванных в|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |упаковке|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |из поли-|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |этилено-|         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |вой     |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |плен-   |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |ки, -   |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |до 5    |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |лет, в  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |перга-  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |менте   |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |или бу- |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |маге -  |         |
|      |    |    |   |    |       |      |    |       |        |20 суток|         |
----------------------------------------------------------------------------------- 

     Примечания. 1.  Изделия  после предстерилизационной обработки 
подсушивают при комнатной температуре или при температуре 35 град. 
C  до  исчезновения  видимой  влаги,  после  чего их упаковывают в 
разобранном виде.
     2. Для  поддержания требуемой температуры стерилизации (35,55 
град.) микроанаэростаты помещают в термостат или водяную баню.
     3. При   использовании   микроанаэростата   или  портативного 
аппарата после окончания стерилизационной выдержки их открывают  в 
вытяжном шкафу и выдерживают в течение 5 часов.
     Удаление газа из стационарного аппарата производят 10-кратным 
вакууммированием.
     4. Изделия,  простерилизованные  газовым  методом,  применяют 
после их выдержки в вентилируемом помещении (при скорости движения 
воздуха 20 см/с) в течение:
     1 суток - для изделий из стекла, металла;
     5 - 14 суток - для изделий из полимерных  материалов  (резин, 
пластмасс);  конкретные  сроки проветривания должны быть указаны в 
ТУ на конкретные изделия;
     14 суток  -  для  всех  изделий,  имеющих  длительный контакт 
(свыше 30 мин.) со слизистыми оболочками, тканями, кровью;
     21 сутки - для изделий из полимерных материалов, используемых 
для детей, имеющих длительный контакт (свыше 30 мин.). 

                                                         Таблица 8 

             Химический метод стерилизации (газовый) 
          Стерилизация смесью паров воды и формальдегида
------------------------------------------------------------------------------------------
|Стери-|       Режим стерилизации          | Нейтрализация |Применя-| Условия   |Применя-|
|лизую-|-----------------------------------+---------------| емость |проведения |  емое  |
| щий  |Температу-|Отно- | Стерилиз.  |Ко- |  Время   |Ко- |        |стерилиза- | обору- |
|агент |ра, град.C| сит. | выдержка,  |ли- |выдержки, |ли- |        |   ции     |дование |
|      |          |влаж- |    мин.    |че- |   мин.   |че- |        |           |        |
|      |----------|ность,|------------|ство|----------|ство|        |           |        |
|      |но- |пред.|  %   |но- |предел.|фор-|но- |пред.|ам- |        |           |        |
|      |мин.|отк- |      |мин.|отк-   |ма- |мин.|отк- |миа-|        |           |        |
|      |зна-|лоне-|      |зна-|лоне-  |ли- |зна-|лоне-|ка, |        |           |        |
|      |че- |ние  |      |че- |ние    |на, |че- |ние  |куб.|        |           |        |
|      |ние |     |      |ние |       |куб.|ние |     |см  |        |           |        |
|      |    |     |      |    |       |см  |    |     |    |        |           |        |
|------+----+-----+------+----+-------+----+----+-----+----+--------+-----------+--------|
|форма-| 75 |-/+ 5|36 +/-| 300|+/- 5  | 120| 60 |+/- 5| 90 |Для из- |Стерилиза- |Стацио- |
|лин   |    |     |2     |    |       |    |    |     |    |делий из|цию прово- |нарный  |
|16%   |    |     |      |    |       |    |    |     |    |резины, |дят в упа- |формали-|
|раст- |    |     |      |    |       |    |    |     |    |поли-   |ковке из   |новый   |
|вор   |    |     |      |    |       |    |    |     |    |мерных  |полиэтиле- |стерили-|
|(по   |    |     |      |    |       |    |    |     |    |материа-|на толщи-  |затор   |
|фор-  |    |     |      |    |       |    |    |     |    |лов, ме-|ной 0,06 - |        |
|маль- |    |     |      |    |       |    |    |     |    |талла и |0,2 мм или |        |
|деги- |    |     |      |    |       |    |    |     |    |стекла  |пергамента |        |
|ду)   |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |или суль-  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |фитно -    |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |оберточной |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |бумаге     |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |(крафт).   |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |Срок хра-  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |нения из-  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |делий,     |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |простери-  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |лизованных |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |в упаковке |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |из поли-   |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |этиленовой |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |пленки, -  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |5 лет, из  |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |пергамента |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |или крафт -|        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |бумаги -   |        |
|      |    |     |      |    |       |    |    |     |    |        |21 сутки   |        |
------------------------------------------------------------------------------------------ 
Примечание. Для нейтрализации формальдегида используют водный 
раствор аммиака (23 - 25%). 

                                                         Таблица 9 

             Химический метод стерилизации (газовый) 
         Стерилизация формальдегидом из параформальдегида 

----------------------------------------------------------------------
|Стери-|       Режим стерилизации       |Применя-| Условия  |Применя-|
|лизую-|--------------------------------| емость |проведения|  емое  |
| щий  |Температу-|Относит.|   Время    |        |стерилиза-| обору- |
|агент |ра, град.C| влаж-  | выдержки,  |        |   ции    |дование |
|      |          | ность, |    мин.    |        |          |        |
|      |----------|   %    |------------|        |          |        |
|      |но- |пре- |        |но- |предел.|        |          |        |
|      |мин.|дел. |        |мин.|отк-   |        |          |        |
|      |зна-|отк- |        |зна-|лоне-  |        |          |        |
|      |че- |лоне-|        |че- |ние    |        |          |        |
|      |ние |ние  |        |ние |       |        |          |        |
|------+----+-----+--------+----+-------+--------+----------+--------|
|Пара- | 22 |+/- 2|36 +/- 2|300 |+/- 10 |Рекомен-|Стерилиза-|Камера  |
|фор-  |    |     |        |    |       |дуется  |цию прово-|из орг- |
|маль- |    |     |        |    |       |для     |дят без   |стекла, |
|дегид |    |     |        |    |       |цельно- |упаковки, |соотно- |
|      |----+-----|        |----+-------|металли-|размещая  |шение   |
|Равно-| 14 | +2  |        |360 |+/- 10 |ческих  |изделия на|площади |
|мерное|    |     |        |    |       |режущих |перфориро-|пола к  |
|расп- |    |     |        |    |       |инстру- |ванной    |объему  |
|реде- |    |     |        |    |       |ментов  |полке не  |1:20,   |
|ление |    |     |        |    |       |из нер- |более чем |имеет   |
|пара- |    |     |        |    |       |жавеющей|в два слоя|перфори-|
|фор-  |    |     |        |    |       |стали   |во взаим- |рованную|
|маль- |    |     |        |    |       |        |ноперпен- |полку с |
|дегида|    |     |        |    |       |        |дикулярных|отверс- |
|по дну|    |     |        |    |       |        |направле- |тиями   |
|каме- |    |     |        |    |       |        |ниях. Срок|диамет- |
|ры,   |    |     |        |    |       |        |хранения  |ром     |
|толщи-|    |     |        |    |       |        |простери- |0,6 -   |
|на    |    |     |        |    |       |        |лизованных|0,7 см  |
|слоя  |    |     |        |    |       |        |изделий в |(1 от-  |
|1 см  |    |     |        |    |       |        |стерильной|верстие |
|      |    |     |        |    |       |        |емкости   |на 1 кв.|
|      |    |     |        |    |       |        |(стерили- |см).    |
|      |    |     |        |    |       |        |зационная |Полка   |
|      |    |     |        |    |       |        |коробка), |устанав-|
|      |    |     |        |    |       |        |выложенной|ливается|
|      |    |     |        |    |       |        |стерильной|на уров-|
|      |    |     |        |    |       |        |просты-   |не 2 см |
|      |    |     |        |    |       |        |ней -     |от по-  |
|      |    |     |        |    |       |        |3 суток   |верхнос-|
|      |    |     |        |    |       |        |          |ти пара-|
|      |    |     |        |    |       |        |          |формаль-|
|      |    |     |        |    |       |        |          |дегида  |
---------------------------------------------------------------------- 

                                                        Таблица 10 

         Дезинфекция изделий медицинского назначения* 

-------------------------------------------------------------------------------
|Метод |Дезинфи-|   Режим дезинфекции**          |Применя-| Условия  |Применя-|
|дезин-|цирующий|--------------------------------| емость |проведения|  емое  |
|фекции| агент  |Температура,| Кон- |  Время     |        |стерилиза-| обору- |
|      |        |град. C     |цент- |выдержки,   |        |   ции    |дование |
|      |        |            |рация,|   мин.     |        |          |        |
|      |        |------------|  %   |------------|        |          |        |
|      |        |но- |предел.|      |но- |предел.|        |          |        |
|      |        |мин.|откло- |      |мин.|откло- |        |          |        |
|      |        |зна-|нение  |      |зна-|нение  |        |          |        |
|      |        |че- |       |      |че- |       |        |          |        |
|      |        |ние |       |      |ние |       |        |          |        |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|Кипя- |Дистил- |  98|+/- 1  |  -   |  30| +5    |Рекомен-|Полное    |Дезин-  |
|чение |лирован-|    |       |      |    |       |дуется  |погружение|фекцион-|
|      |ная вода|    |       |      |    |       |для из- |изделий в |ный ки- |
|      |--------|    |       |------+----+-------|делий   |воду      |пятиль- |
|      |Дистил- |    |       |  2,0 |  15| +5    |из стек-|          |ник     |
|      |лирован-|    |       |      |    |       |ла, ме- |          |        |
|      |ная вода|    |       |      |    |       |талла,  |          |        |
|      |с натри-|    |       |      |    |       |термос- |          |        |
|      |ем дву- |    |       |      |    |       |тойких  |          |        |
|      |углекис-|    |       |      |    |       |полимер-|          |        |
|      |лым     |    |       |      |    |       |ных ма- |          |        |
|      |(питье- |    |       |      |    |       |териа-  |          |        |
|      |вая со- |    |       |      |    |       |лов, ре-|          |        |
|      |да)     |    |       |      |    |       |зины    |          |        |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|Паро- |Водяной | 110|+/- 2  |   -  |  20| +5    |Рекомен-|Проводится|Паровой |
|вой   |насы-   |    |       |      |    |       |дуется  |в стерили-|стерили-|
|      |щенный  |    |       |      |    |       |для из- |зационных |затор.  |
|      |пар под |    |       |      |    |       |делий из|коробках  |Камеры  |
|      |избыточ-|    |       |      |    |       |стекла, |          |дезин-  |
|      |ным дав-|    |       |      |    |       |металла,|          |фекцион-|
|      |лением  |    |       |      |    |       |резины, |          |ные     |
|      |P = 0,05|    |       |      |    |       |латекса |          |        |
|      |МПа (0,5|    |       |      |    |       |и тер-  |          |        |
|      |кгс/кв. |    |       |      |    |       |мостой- |          |        |
|      |см)     |    |       |      |    |       |ких по- |          |        |
|      |        |    |       |      |    |       |лимеров |          |        |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|Воз-  |Сухой   | 130| +2    |   -  |  45| +5    |Рекомен-|Дезинфек- |Воздуш- |
|душный|горячий |    |-10    |      |    |       |дуется  |ция должна|ный сте-|
|      |воздух  |    |       |      |    |       |для из- |проводить-|рилиза- |
|      |        |    |       |      |    |       |делий из|ся без    |тор с   |
|      |        |    |       |      |    |       |стекла, |упаковки  |объемом |
|      |        |    |       |      |    |       |металла |(в лотках)|камеры  |
|      |        |    |       |      |    |       |        |          |до 80   |
|      |        |    |       |      |    |       |        |          |куб. дм |
|------+--------+----+-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|Хими- |Тройной |Не  |  -    |  2,0 |  45| +5    |Рекомен-|Полное    |Закрытые|
|ческий|раствор:|ме- |       |      |    |       |дуется  |погружение|емкости |
|      |формали-|нее |       |      |    |       |для из- |изделия в |из стек-|
|      |на (по  |18  |       |      |    |       |делий из|раствор   |ла,     |
|      |формаль-|    |       |      |    |       |стекла, |          |пласт-  |
|      |дегиду) |    |       |      |    |       |коррози-|          |массы   |
|      |фенола  |    |       |  0,3 |    |       |онно-   |          |или пок-|
|      |натрия  |    |       |  1,5 |    |       |стойкого|          |рытые   |
|      |двуугле-|    |       |      |    |       |металла,|          |эмалью  |
|      |кислого |    |       |      |    |       |полимер-|          |(эмаль  |
|      |        |    |       |      |    |       |ных ма- |          |без пов-|
|      |        |    |       |      |    |       |териа-  |          |режде-  |
|      |        |    |       |      |    |       |лов, ре-|          |ния)    |
|      |        |    |       |      |    |       |зин     |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |----------|        |
|      |Хлорамин|    |  -    | 1,0  |  30|       |        |Полное    |        |
|      |        |    |       | 5,0  | 240|       |        |погружение|        |
|      |        |    |       | 3,0  |  60|       |        |в раствор |        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |изделия   |        |
|      |Перекись|    |  -    | 3,0  |  80|       |        |или 2 -   |        |
|      |водорода|    |       | 3,0  | 180|       |        |кратное   |        |
|      |        |    |       | 4,0  |  90|       |        |протирание|        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |салфеткой |        |
|      |Формалин|    |  -    | 3,0  |  30|       |        |из бязи с |        |
|      |(по фор-|    |       |10,0  |  60|       |        |интервалом|        |
|      |мальде- |    |       | 3,0  |  30|       |        |между про-|        |
|      |гиду)   |    |       |      |    |       |        |тираниями |        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |15 минут  |        |
|      |Дезок-  |    |  -    | 0,1  |  15|       |        |          |        |
|      |сон-1   |    |       |  -   |  - |       |        |          |        |
|      |        |    |       | 0,1  |  30|       |        |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----|       |        |          |        |
|      |Гибитан |    |  -    | 2,5  |  30|       |        |          |        |
|      |        |    |       |  -   |  - |       |        |          |        |
|      |        |    |       |  -   |  - |       |        |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|      |Дихлор-1|    |  -    | 1,0  |  - |  -    |Рекомен-|Двукратное|  -     |
|      |        |    |       | 3,0  |  - |       |дуется  |протирание|        |
|      |        |    |       | 3,0  |  - |       |для из- |салфеткой |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------|делий из|из бязи   |--------|
|      |Сульфох-|    |  -    | 0,1  |  - |  -    |стекла, |или марли |  -     |
|      |лорантин|    |       | 1,0  |  - |       |коррози-|с интерва-|        |
|      |        |    |       | 0,2  |  - |       |онно-   |лом между |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------|стойкого|протирани-|--------|
|      |Хлорвин |    |  -    | 0,5  |  - |  -    |металла,|ями 10 -  |   -    |
|      |        |    |       | 3,0  |    |       |полимер-|15 минут  |        |
|      |        |    |       | 1,0  |    |       |ных ма- |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------|териалов|          |--------|
|      |Дезам   |    |  -    | 0,25 |  - |  -    |        |          |   -    |
|      |        |    |       | -    |    |       |        |          |        |
|      |        |    |       | 0,5  |    |       |        |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------+--------+----------+--------|
|      |Перекись|    |  -    | 3,0  |  - |  -    |Рекомен-|          |   -    |
|      |водорода|    |       | 3,0  |    |       |дуется  |          |        |
|      |с 0,5%  |    |       | 4,0  |    |       |для из- |          |        |
|      |моющего |    |       |      |    |       |делий   |          |        |
|      |средства|    |       |      |    |       |из стек-|          |        |
|      |("Прог- |    |       |      |    |       |ла, кор-|          |        |
|      |ресс",  |    |       |      |    |       |розион- |          |        |
|      |"Астра",|    |       |      |    |       |ностой- |          |        |
|      |"Айна", |    |       |      |    |       |кого ме-|          |        |
|      |"Лотос")|    |       |      |    |       |талла,  |          |        |
|      |--------|    |-------+------+----+-------|полимер-|          |--------|
|      |Нейт-   |    |  -    | 0,25 |  - |  -    |ных ма- |          |   -    |
|      |ральный |    |       | -    |    |       |териа-  |          |        |
|      |гипохло-|    |       | 1,0  |    |       |лов, ре-|          |        |
|      |рит     |    |       |      |    |       |зины    |          |        |
|      |кальция |    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |или     |    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |двутре- |    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |тиоснов-|    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |ная соль|    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |гинохло-|    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |рита    |    |       |      |    |       |        |          |        |
|      |кальция |    |       |      |    |       |        |          |        |
-------------------------------------------------------------------------------
__________________ 
     * Подробное   изложение  дезинфекции  отдельных  изделий  при 
конкретных инфекционных заболеваниях приведены  в  соответствующих 
Приказах  и  методических  указаниях,  указанных  в  Приложении  2 
настоящего ОСТ.
     ** Режим дезинфекции химическим методом дан в трех вариантах: 
1 -  должен  применяться  при  гнойных  заболеваниях,  кишечных  и 
воздушно-капельных  инфекциях  бактериальной  и вирусной этиологии 
(грипп,  аденовирусные  и  т.п.   болезни),   гибитан   -   только 
бактериальной  этиологии;  2  - при туберкулезе;  3 - при вирусных 
гепатитах. 

     Примечания. 1. При разработке изделий медицинского назначения 
контроль  устойчивости к дезинфицирующему агенту следует проводить 
по режиму,  использованному при туберкулезе,  а если  препарат  не 
рекомендуется при данной инфекции, то по режиму, используемому при 
вирусных гепатитах.
     2. Дезинфекцию  медицинского  инструментария  можно проводить 
медицинской перекисью  водорода  и  технических  марок  А  и  Б  с 
последующей мойкой инструментов.
     3. Концентрация дезинфицирующего агента:  хлорамин, дихлор-1, 
сульфохлорантин, хлорпин, дезам, двутритиосновная соль гипехлорита 
кальция, нейтральный гипохлорит кальция дана по препарату.
     4. Для    изделий    и    их   частей,   не   соприкасающихся 
непосредственно  с  пациентом,   протирание   должно   проводиться 
смоченной  в  дезинфицирующем  растворе  и  отжатой  салфеткой  во 
избежание попадания дезинфицирующего раствора внутрь изделия.
     5. После  дезинфекции способом погружения изделия должны быть 
промыты   в   проточной   воде   до   полного   удаления    запаха 
дезинфицирующего средства.
     6. Дезинфицирующий раствор должен применяться однократно.
     7. При  дезинфекции  кипячением  и паровым методом изделия из 
резины и полимерных материалов должны быть упакованы в марлю. 

                                                      Приложение 1 
                                                        Справочное 

        Нормативно-техническая документация на химические 
               реактивы и вспомогательные материалы 

     Государственные стандарты (ГОСТ) 

     1. ГОСТ 177-77 "Водорода перекись. Технические условия"
     2. ГОСТ 1341-74 "Пергамент. Технические условия"
     3. ГОСТ 1625-75 "Формалин технический. Технические условия"
     4. ГОСТ 2156-76 "Натрий двууглекислый. Технические условия"
     5. ГОСТ 2228-81 "Бумага мешочная. Технические условия"
     6. ГОСТ  2874-82  "Вода питьевая.  Гигиенические требования и 
контроль за качеством"
     7. ГОСТ 4201-72 "Натрий углекислый. Технические условия"
     8. ГОСТ 5850-72 "Фенолфталеин"
     9. ГОСТ 6700-72 "Вода дистиллированная"
     10. ГОСТ  7247-73  "Бумага  для  упаковывания  продукции   на 
автоматах"
     11. ГОСТ 7568-73 "Этилена окись. Технические условия"
     12. ГОСТ   10354-82   "Пленка   полиэтиленовая.   Технические 
условия"
     13. ГОСТ  11680-76  "Ткани  хлопчатобумажные  бязевой группы. 
Технические условия"
     14. ГОСТ 13302-73 "Кальция гипохлорит двутретносновной"
     15. ГОСТ   35263-82    "Кальция    гипохлорит    нейтральный. 
Технические условия" 

     Отраслевые стандарты (ОСТ) 

     1. ОСТ 6-01-76-7 "Хлорамин Б технический"
     2. ОСТ 6-15-1012-76 "Средства моющие синтетические. Порошки" 

     Технические условия (ТУ) 

     1. ТУ 6-01-746-72 "Сульфохлорантин"
     2. ТУ 6-02-06-06-78 "Дезоксон-1"
     3. ТУ 6-15-547-82 "Отбеливатели хлорсодержащие"
     4. ТУ 6-15-1128-78 "Средство "Хлорпин"
     5. ТУ 6-15-1101-70 "Средство для дезинфекции "Дезам"
     6. ТУ 6-09-1224-76 "Олеат натрия"
     7. ТУ 6-08-2785-78 "Бензоат натрия"
     8. ТУ 6-22-1-74 "Метил бромистый"
     9. ТУ 18 РСФСР 718-77 "Биолот"
     10. ТУ 38-10710-77 "Вещество жидкое моющее "Прогресс". 

                                                      Приложение 2 
                                                        Справочное 

                             Перечень 
         Инструктивно-методических документов по вопросам 
                    стерилизации и дезинфекции 

     1. СТ СЭВ 3188-81 "Изделия медицинского  назначения.  Методы, 
средства   и   режимы   стерилизации   и  дезинфекции.  Термины  и 
определения".
     2. ГОСТ  25375-82  "Методы,  средства и режимы стерилизации и 
дезинфекции   изделий   медицинского   назначения.    Термины    и 
определения".
     3. ОСТ 64-1-337-78  "Устойчивость  медицинских  металлических 
инструментов    к    средствам    предстерилизационной    очистки, 
стерилизации и дезинфекции. Классификация. Выбор метода".
     4. Временная  инструкция  по  стерилизации в упакованном виде 
пластмассовых    магазинов    одноразового    использования    для 
хирургических  сливающих  аппаратов  (утверждена  Минздравом  СССР 
09.11.72 N 995-72).
     5. Методические   рекомендации   по   стерилизации  аппаратов 
искусственного   кровообращения   газообразной   окисью    этилена 
(утверждена Минздравом СССР 26.03.73 N 1013-73).
     6. Временная инструкция по мойке и стерилизации хирургических 
инструментов  и  изделий  из пластмасс перекисью водорода и смесью 
окиси этилена с  бромистым  метилом  (утверждена  Минздравом  СССР 
25.08.72 N 988-72).
     7. Методические указания по контролю  паровых  стерилизаторов 
(автоклавов) в лечебных учреждениях (типа "АВ", "АГ", АП" и "АОВ") 
(утверждена Минздравом СССР 28.11.72 N 998-72).
     8. Методические  рекомендации  по  стерилизации в портативном 
газовом аппарате (утверждена Минздравом СССР 26.03.72 N 1014-73).
     9. Методические  указания по предстерилизационной обработке и 
стерилизации   резиновых   изделий   и    комплектующих    деталей 
медицинского  назначения  (утверждена  Минздравом  СССР 29.06.76 N 
1433).
     10. Методические   указания   по   стерилизации   в   паровых 
стерилизаторах  перевязочного  материала,  хирургического   белья, 
хирургических инструментов,  резиновых перчаток, стеклянной посуды 
и шприцев (утверждена Минздравом СССР 12.08.80 N 28-4/6).
     11. Методические  рекомендации  по применению дезоксона-1 для 
дезинфекции и стерилизации (утверждена Минздравом СССР 24.12.80  N 
28-15/6).
     12. Методические  указания  по  предстерилизационной  очистке 
изделий   медицинского   назначения  (утверждена  Минздравом  СССР 
08.06.82 N 28-6/13).
     13. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 720 от 31 июля 
1978 г.  "Об  улучшении  медицинской  помощи  больным  с  гнойными 
хирургическими  заболеваниями  и  усилении мероприятий по борьбе с 
внутрибольничной инфекций" ( v0720400-78 ).
     14. Приказ  Министерства  здравоохранения  СССР  N  1230 от 6 
декабря  1979  г.  "О  профилактике   заболеваний   в   акушерских 
стационарах".
     15. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 752 от 8  июля 
1981  г.  "Об  усилении  мероприятий  по  снижению  заболеваемости 
вирусным гепатитом".
     16. Приказ  Министерства  здравоохранения  СССР  N  916  от 4 
августа    1983    г.    "Об     утверждении     инструкции     по 
санитарно-противоэпидемическому  режиму  и  охране труда персонала 
инфекционных больниц (отделений)" ( v0916400-83 ).
     17. Методические    указания    по    классификации    очагов 
туберкулезной   инфекции,   проведению   и    контролю    качества 
дезинфекционных мероприятий при туберкулезе (утверждены Минздравом 
СССР 4 мая 1979 г. N 10-8/39).
     18. Методические   указания   по   применению  хлорамина  для 
дезинфекционных целей (утверждены 21 октября 1975 г. N 1359-75).
     19. Инструкции  по  использованию перекиси водорода с моющими 
средствами  для  целей  дезинфекции  (утверждены  Минздравом  СССР 
29.08.70 N 858-70).
     20. Методические указания по применению сульфохлорантина  для 
целей дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 23.06.77 N 1755-77).
     21. Методические  указания   по   применению   хлорпина   для 
дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-13/5).
     22. Методические   указания   по   применению   дезама    для 
дезинфекции (утверждены Минздравом СССР 24.12.80 N 28-14/6).
     23. Методические  указания  по  стерилизации  в  формалиновом 
стерилизаторе.
     24. Методические  указания   по   применению   гибитана   для 
дезинфекции 26.08.81 N 28-6/4.
     25. Приказ Министерства здравоохранения СССР N 60 от 17.01.70 
"О  мерах  по  дальнейшему  укреплению и развитию дезинфекционного 
дела".
     26. Методические    рекомендации    по   химической   очистке 
хирургических  инструментов  из  нержавеющей   стали   (утверждены 
Минздравом СССР 14.03.83 N 28/6-6).
     27. Инструкция   по   дезинфекции   и   дезинсекции   одежды, 
постельных    принадлежностей,   обуви   и   других   объектов   в 
паровоздушноформалиновых,  паровых  и  комбинированных  камерах  и 
дезинсекции  этих  объектов  в  воздушных  дезинфекционных камерах 
(20.08.77). 

                                                  Директор ВНИИДиС 
                                                       П.П.ЛЯРСКИЙ 

                                          Рук. отдела стерилизации 
                                                       Н.В.РАМКОВА 

                                           Рук. отдела дезинфекции 
                                                      Н.Ф.СОКОЛОВА 

                                             Ст. научный сотрудник 
                                                        А.Н.ИОЙРИШ 

                                                    Соисполнители: 
                                                  Директор ВНИИИМТ 
                                                        Б.И.ЛЕОНОВ 

                                       Зав. отделом стандартизации 
                                                       В.Я.ЗЕЛЬДИЧ 

                                                     Зав. сектором 
                                                    А.И.ТЕРЕШЕНКОВ 

                                                       Ст. инженер 
                                                    Н.А.РЫБЧИНСКАЯ 

                    Лист регистрации изменений
------------------------------------------------------------------
|Из-|   Номера листов   |Всего листов|  N   |Входящий N|Под-|Дата|
|ме-|     (страниц)     |(страниц) и |доку- |сопроводи-|пись|    |
|не-|-------------------| документов |ментов|тельного  |    |    |
|ние|из- |за- |но-|изъя-|            |      |документа |    |    |
|   |ме- |ме- |вых|тых  |            |      |          |    |    |
|   |нен-|нен-|   |     |            |      |          |    |    |
|   |ных |ных |   |     |            |      |          |    |    |
------------------------------------------------------------------ 

ВложениеРазмер
Иконка PDF ost_42-21-2-85_.pdf1.68 МБ