Вы здесь

ГОСТ Р ИСО/ТО 22869-2009 "Лаборатории медицинские. Руководство по внедрению ИСО 15189:2003"

Настоящий стандарт представляет руководство для медицинских лабораторий. В нем содержится описание того, каким образом лаборатория может внедрить систему качества, чтобы соответствовать конкретным техническим и управленческим требованиям к качеству и компетентности, установленным в ИСО 15189:2003. Органы, занимающиеся признанием компетентности медицинских лабораторий, могут также использовать настоящий стандарт как основу для содействия лабораториям в установлении системы качества с целью соответствия национальным требованиям и, в то же время, требованиям международных стандартов. Это руководство применимо как к вновь организованным, так и к уже действующим лабораториям и охватывает как управленческие, так и технические требования ИСО 15189:2003


Оглавление:

1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Обращение за консультацией по вопросу аккредитации на соответствие ИСО 15189:2003
4 Определение ресурсов, которые помогут лаборатории соответствовать требованиям ИСО 15189:2003
5 Обращение за поддержкой для создания системы менеджмента качества для соответствия требованиям ИСО 151 89:2003
6 Внедрение системы менеджмента качества на основе ИСО 15189:2003
   6.1 Составные части системы менеджмента качества
   6.2 Оценка. Идентификация недостатков системы менеджмента качества
   6.3 Планирование. Устранение недостатков системы менеджмента качества
   6.4 Установление приоритетов
   6.5 Внедрение. Построение системы менеджмента качества
   6.6 Оценивание, улучшение и ведение системы менеджмента качества
Приложение А (справочное) Элементы ИСО 15189:2003 для описания системы менеджмента качества
Приложение В (справочное) Сведения о соответствии ссылочных международных стандартов национальным стандартам Российской Федерации
Библиография