На основе анализа условий деятельности клинических лабораторий и факторов возможной недостоверности и неточности результатов лабораторных исследований и с использованием международного опыта стандартизации в лабораторной медицине предложены детальные рекомендации по применению в практике лабораторий российских медицинских организаций положений действующих национальных стандартов и внедрению системы менеджмента качества в соответствии с ГОСТ Р ИСО15189. Приведены способы оценки эффективности применения требований стандартов в практике лабораторий медицинских организаций. Пособие представляет интерес для сотрудников клинико-диагностических лабораторий, преподавателей кафедр клинической лабораторной диагностики, главных (внештатных) специалистов местных органов управления здравоохранением по клинической лабораторной диагностике.