Книга посвящена разработке и обоснованию единого объективного подхода к оценке точности аналитического выполнения клинических лабораторных исследований и их диагностического толкования. В книге обобщены сведения, накопленные лабораторными специалистами различных стран за вторую половину XX века и представленные в новейших публикациях. Представлены собственные данные авторов об исследованиях биологической вариации группы аналитов. Обсуждаются практические предложения авторов по применению мирового банка сведений о биологической вариации 170 наиболее часто исследуемых аналитов и рассчитанных на основе этих данных биологически обоснованных критериев в клинической лабораторной аналитике и диагностике. Материалы книги использованы при разработке новых нормативных документов Минздрава России – руководств по аналитической надежности и клинической информативности клинических лабораторных исследований.