Вы здесь

Наказ МОЗ та АМН України № 127/27 від 21.03.2003 р. "Про удосконалення функціонування системи індикації біологічних патогенних агентів".

              МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
                  АКАДЕМІЯ МЕДИЧНИХ НАУК УКРАЇНИ

                            Н А К А З

                       21.03.2003  N 127/27


             Про удосконалення функціонування системи
             індикації біологічних патогенних агентів


     Система специфічної  індикації  бактеріальних   (біологічних)
засобів створена й існує в Україні з 1979 року.
     Значні політичні, соціальні та економічні зміни, що відбулися
в  світі  і Україні за останні десятиріччя,  поширення міжнародних
зв'язків,  наукові  досягнення  в  біотехнології  та  молекулярній
біології,  випадки  терору  з використанням біологічних патогенних
агентів  (БПА),  потенційна  можливість  виникнення   надзвичайних
ситуацій   техногенного   або   природного   характеру,  при  яких
небезпечним чинником є БПА,  зумовлюють необхідність удосконалення
роботи  з  біологічної безпеки та індикації біологічних патогенних
агентів.
     З метою  забезпечення  в  Україні надійного рівня біологічної
безпеки,  своєчасної  індикації  та  ідентифікації  виду  чинників
біологічного  зараження  людей  -  біологічних  патогенних агентів
Н А К А З У Є М О:

     1. Затвердити:

     1.1. Перелік   Центрів   індикації   біологічних   патогенних
агентів, що додається.

     1.2. Примірне  положення  про  Центри  індикації  біологічних
патогенних агентів, що додається.

     1.3. Примірне положення про Головні установи (лабораторії)  з
індикації біологічних патогенних агентів, що додається.

     1.4. Методичні    вказівки   щодо   організації   роботи   та
функціонування системи індикації біологічних  патогенних  агентів,
що додаються.

     2. Міністру  охорони  здоров'я  Автономної  Республіки  Крим,
начальникам управлінь охорони здоров'я обласних,  Севастопольської
міської  державних  адміністрацій,  Головного  управління  охорони
здоров'я та медичного  забезпечення  Київської  міської  державної
адміністрації,  головним  державним  санітарним лікарям Автономної
Республіки Крим,  областей,  міст Києва  і  Севастополя,  водного,
залізничного, повітряного транспорту, директорам науково-дослідних
інститутів епідеміологічного профілю МОЗ  і  АМН,  ректорам  вищих
медичних  навчальних  закладів  та закладів післядипломної освіти,
начальнику  Кримської  протичумної   станції,   головному   лікарю
Центральної санепідстанції МОЗ України:

     2.1. Запровадити  в  практику  Систему  індикації біологічних
патогенних агентів.

     2.2. Забезпечити виконання заходів щодо  готовності  закладів
державної   санепідслужби   до  індикації  біологічних  патогенних
агентів передбачивши:
     2.2.1. Підготовку спеціалістів з питань індикації біологічних
патогенних агентів.
     2.2.2. Оснащення  Центрів  і Головних установ (лабораторій) з
індикації  біологічних  патогенних  агентів  необхідним   сучасним
обладнанням для проведення індикації та ідентифікації БПА,  в тому
числі наборами приладів  для  проведення  полімеразної  ланцюгової
реакції,   гібридизації   нуклеїнових  кислот  (зондгібридизації),
імуноферментного та біохімічного аналізу.
     2.2.3. Створення необхідних режимних умов біологічної безпеки
при  роботі  із  біологічними  патогенними  агентами   I-IV   груп
патогенності.

     2.3. Забезпечити  взаємодію  закладів  охорони  здоров'я  при
виконанні робіт з індикації БПА із зацікавленими міністерствами та
іншими органами виконавчої влади.

     3. Директорам  Інституту  епідеміології та інфекційних хвороб
ім.  Л.В.Громашевського АМН України (Сельникова  О.П.),  Інституту
мікробіології   та   імунології   ім.  І.І.Мечникова  АМН  України
(Волянський  Ю.Л.),   Львівського   науково-дослідного   інституту
епідеміології   та   гігієни   МОЗ  України  (Безкопильний  І.Н.),
Українського науково-дослідного       протичумного       інституту
ім. І.І.Мечникова МОЗ України (Бощенко Ю.А)., Начальнику Кримської
протичумної станції (Хайтович О.Б.),  Головному лікарю Центральної
санепідстанції МОЗ України (Некрасова Л.С.):

     3.1. Забезпечити   підготовку   Центрів   індикації  БПА  для
виконання покладених на них завдань  у  відповідності  з  профілем
функціонування їх.

     3.2. Провести  переоблік  нормативної  документації з методів
індикації та ідентифікації  БПА,  передбачити,  при  необхідності,
розробку   нових  методичних  документів  з  методів  лабораторної
діагностики.

     4. Начальнику      Головного      санітарно-епідеміологічного
управління (Бережнов С.П.) забезпечити контроль за роботою Центрів
індикації   біологічних   патогенних   агентів,   виконання   ними
покладених функціональних обов'язків.

     5. Головному  лікарю  Центральної  санепідстанції МОЗ України
(Некрасова Л.С.) забезпечити  організаційно-методичне  керівництво
та  здійснювати  контроль установ державної санепідслужби з питань
індикації біологічних патогенних агентів.

     6. Керівникам  закладів  (установ),  на  базі  яких  створені
центри  і  Головні  установи,  при складанні кошторисів та штатних
розписів необхідно   враховувати   їх   потребу   в   кадрах    та
матеріально-технічному оснащенні.

     7. Вважати  таким,  що не застосовується на території України
наказ МОЗ  СРСР  від  10.07.79.   N   152   "Система   организации
специфической   индикации  бактериальных  (биологических)  средств
(СОСИБС)".

     8. Контроль  за  виконанням  наказу   покласти   на   першого
заступника Державного секретаря,  Головного державного санітарного
лікаря України Бобильову О.О.

 Міністр охорони здоров'я України                       А.В.Підаєв

 Президент Академії
 медичних наук України                                О.Ф.Возіанов


                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                      Наказ Міністерства
                                      охорони здоров'я України,
                                      Академії медичних
                                      наук України
                                      21.03.2003  N 127/27


                             ПЕРЕЛІК
         Центрів індикації біологічних патогенних агентів


--------------------------------------------------------------------------------
| N |  Назва закладу на який  |  Функції та профіль    | Закріплені за центром |
|п/п|   покладено виконання   |                        |   адміністративні     |
|   |     завдань Центру      |                        |     території         |
|---+-------------------------+------------------------+-----------------------|
|   | Інститут епідеміології  | Індикація та           | Київська,             |
|   | та інфекційних хвороб   | ідентифікація БПА      | Чернігівська,         |
|   | ім. Л.В.Громашевського  |                        | Черкаська,            |
|   | АМН України             |                        | Полтавська            |
|   |                         |                        | області               |
|   |                         |------------------------+-----------------------|
| 1 |                         | Ідентифікація          |                       |
|   |                         | некласифікованих на    | Вся територія України |
|   |                         | попередніх етапах      |                       |
|   |                         | індикації БПА          |                       |
|   |                         | рекомбінантних,        |                       |
|   |                         | комбінованих, пріонної |                       |
|   |                         | та віроїдної етіології.|                       |
|   |                         | Токсини                |                       |
|---+-------------------------+------------------------+-----------------------|
|   | Інститут мікробіології  | Індикація та           | Харківська,           |
|   | та імунології           | ідентифікація БПА      | Донецька,             |
|   | ім. І.І.Мечникова       |                        | Луганська,            |
|   | АМН України             |                        | Сумська  області      |
|   |                         |------------------------+-----------------------|
| 2 |                         | Ідентифікація          |                       |
|   |                         | некласифікованих на    | Вся територія України |
|   |                         | попередніх етапах      |                       |
|   |                         | індикації БПА          |                       |
|   |                         | бактеріальної          |                       |
|   |                         | етіології. Мікози      |                       |
|---+-------------------------+------------------------+-----------------------|
|   | Львівський науково-     | Індикація та           | Львівська,            |
|   | дослідний інститут      | ідентифікація БПА      | Волинська,            |
| 3 | епідеміології та гігієни|                        | Тернопільська,        |
|   | МОЗ України             |                        | Ів.-Франківська,      |
|   |                         |                        | Закарпатська області  |
|   |                         |------------------------+-----------------------|
|   |                         | Ідентифікація          |                       |
|   |                         | некласифікованих на    | Вся територія України |
|   |                         | попередніх етапах      |                       |
|   |                         | індикації БПА          |                       |
|   |                         | рикетсійної і вірусної |                       |
|   |                         | етіології              |                       |
|---+-------------------------+------------------------+-----------------------|
|   | Український науково-    | Індикація та           | Одеська,              |
|   | дослідний протичумний   | ідентифікація БПА      | Миколаївська,         |
|   | інститут                |                        | Вінницька,            |
|   | ім. І.І.Мечникова       |                        | Кіровоградська,       |
|   | МОЗ України             |                        | Чернівецька області   |
| 4 |                         |------------------------+-----------------------|
|   |                         | Ідентифікація          |                       |
|   |                         | некласифікованих на    | Вся територія України |
|   |                         | попередніх етапах      |                       |
|   |                         | індикації БПА          |                       |
|   |                         | бактеріальної та       |                       |
|   |                         | вірусної етіології I   |                       |
|   |                         | групи патогенності     |                       |
|---+-------------------------+------------------------+-----------------------|
|   | Кримська протичумна     | Індикація та           | АР Крим,              |
|   | станція МОЗ України     | ідентифікація БПА      | м. Севастополь,       |
|   |                         |                        | Запорізька,           |
| 5 |                         |                        | Херсонська,           |
|   |                         |                        | Дніпропетровська      |
|   |                         |                        | області               |
|   |                         |------------------------+-----------------------|
|   |                         | Ідентифікація          |                       |
|   |                         | некласифікованих на    | Вся територія України |
|   |                         | попередніх етапах      |                       |
|   |                         | індикації БПА          |                       |
|   |                         | бактеріальної етіології|                       |
|   |                         | (холерних та інших     |                       |
|   |                         | патогенних вібріонів,  |                       |
|   |                         | легіонел, лептоспір)   |                       |
|---+-------------------------+------------------------+-----------------------|
|   | Центральна              | Індикація та           | м. Київ,              |
|   | санепідстанція          | ідентифікація БПА      | Житомирська,          |
|   | МОЗ України             |                        | Хмельницька,          |
|   |                         |                        | Рівненська області    |
| 6 |                         |------------------------+-----------------------|
|   |                         | Ідентифікація          |                       |
|   |                         | некласифікованих на    | Вся територія України |
|   |                         | попередніх етапах      |                       |
|   |                         | індикації БПА          |                       |
|   |                         | бактеріальної етіології|                       |
|   |                         | (зооантропонози)       |                       |
--------------------------------------------------------------------------------


                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                      Наказ Міністерства
                                      охорони здоров'я України,
                                      Академії медичних
                                      наук України
                                      21.03.2003  N 127/27


                        ПРИМІРНЕ ПОЛОЖЕННЯ
       про Центри індикації біологічних патогенних агентів


                      1. Загальні положення

     1.1. Центри індикації біологічних патогенних агентів (ЦІ БПА)
створюються і функціонують на базах  науково-дослідних  інститутів
епідеміологічного профілю Міністерства охорони здоров'я і Академії
медичних наук України, Кримської протичумної станції і Центральної
санепідстанції  МОЗ  України,  як складова системи спостереження і
контролю  функціональної  підсистеми  служби  цивільного   захисту
населення  і територій для запобігання і реагування на надзвичайні
ситуації техногенного,  природного,  соціально-політичного (в тому
числі військового) характеру.

     1.2. До   складу  Центрів  індикації  біологічних  патогенних
агентів  входять   структурні   підрозділи   визначених   установ,
відповідальні за проведення індикації та ідентифікації біологічних
патогенних агентів.

     1.3. Керівником  Центру  індикації   біологічних   патогенних
агентів   є   керівник  установи,  на  базі  якої  він  створений,
заступниками - заступники керівника установи за його призначенням.

     1.4. Координацію   роботи   Центрів   індикації   біологічних
патогенних агентів здійснює Міністерство охорони здоров'я України.

     1.5. Робота  Центру  індикації біологічних патогенних агентів
здійснюється  відповідно   до   режимів   функціонування   системи
цивільного   захисту   населення   і   територій,  річним  планом,
затвердженим керівником ЦІ БПА.

     1.6. Звіти про роботу ЦІ БПА подаються до МОЗ України щорічно
до 01.02 наступного за звітним року.

     1.7. Центри  індикації  біологічних патогенних агентів ведуть
первинну  облікову  документацію  по  формах,   затверджених   МОЗ
України.

     1.8. Центри    індикації   біологічних   патогенних   агентів
розміщуються  в  окремих  ізольованих  приміщеннях,  або  на  базі
виробничих  приміщень  профільних  підрозділів  визначених установ
(лабораторій  пріонних  інфекцій,  вірусологічних,   рикетсіозних,
бактеріологічних, мікологічних   тощо).  Приміщення  виділені  для
ЦІ БПА повинні бути достатніми за площею,  сплановані та обладнані
у   відповідності   з   нормативними   вимогами  для  забезпечення
оптимальних виробничих та режимних умов роботи.

     1.9. Центри   індикації   біологічних   патогенних    агентів
використовують   засоби  вимірювальної  техніки,  засоби  зв'язку,
оргтехніку,  транспорт,  обладнання,  прилади і майно установ,  на
базі  яких  вони  створені,  та  спеціальне сучасне обладнання для
проведення  індикації  БПА,   яким   оснащуються   через   систему
централізованого державного замовлення. Імунобіологічні препарати,
поживні середовища, лабораторні тварини, засоби особистого захисту
для  проведення  індикації  та  ідентифікації БПА закуповуються за
цільовим фінансуванням Міністерства охорони здоров'я України.

     1.10. Метрологічне забезпечення засобів вимірювальної техніки
(ЗВТ), що використовуються при проведенні досліджень, здійснюється
згідно з діючими нормативними документами.

     1.11. Акредитація   лабораторій   Центрів    індикації    БПА
проводиться  МОЗ  України  у  встановленому  порядку.  Кожна з них
повинна мати паспорт з урахуванням його профілізації.

     1.12. За  кожним  Центром  індикації  біологічних  патогенних
агентів  закріплюються  адміністративні  території,  на  яких вони
здійснюють індикацію та  ідентифікацію  всіх  класів  (видів)  БПА
(додається).

     1.13. Центри   індикації   біологічних   патогенних   агентів
виконують  функції  профільного   Центру   індикації   біологічних
патогенних   агентів   для   всій  території  України,  здійснюючи
ідентифікацію  некласифікованих  на  попередніх  етапах  індикації
біологічних патогенних агентів (невідомих,  нових, модернізованих,
трансгенних,  комбінованих)  у  відповідності  з  профілем,   який
закріплюється за ним (додається).

         2. Організація роботи та функціональні обов'язки

     2.1. Проведення заходів для забезпечення постійної готовності
Центру індикації біологічних патогенних агентів (далі - Центр) для
виконання покладених на нього завдань.

     2.2. Удосконалення штатної структури і плану роботи Центру.

     2.3. Проведення планової теоретичної і практичної підготовки:
     - особового  складу  Центру  з  організаційних  і  методичних
питань  індикації  всіх  видів  БПА та ідентифікації різних класів
(видів) БПА відповідно профілю Центра за програмами, затвердженими
керівником ЦІ БПА і узгодженими МОЗ;
     - фахівців головних установ з питань індикації всіх видів БПА
та  ідентифікації  різних  класів  (видів)  БПА відповідно профілю
Центра за програмами, затвердженими МОЗ.

     2.4. Проведення  заходів  по   забезпеченню   функціонування,
протиепідемічного   режиму,   навчань   з   розгортанням   Центру,
відпрацювання   системи   взаємодії   з    Головними    установами
(лабораторіями)  на  закріплених  територіях,  з  іншими ЦІ БПА та
органами  цивільного  захисту  населення  і  територій  в   умовах
виникнення     надзвичайної    ситуації    (Комісій    з    питань
техногенно-екологічної безпеки та надзвичайних ситуацій).

     2.5. Надання   консультативної,   організаційно-методичної  і
практичної  допомоги   Головним   установам   (лабораторіям)   для
виконання  покладених  на них завдань з індикації та ідентифікації
БПА.

     2.6. Розробка   нових,   ефективних   методів   індикації   і
ідентифікації біологічних патогенних агентів,  участь в проведенні
їх  випробувань  та впровадження в практику роботи установ охорони
здоров'я системи індикації біологічних патогенних агентів.

     2.7. Перевірка,  аналіз і оцінка готовності Головних  установ
(лабораторій)  на закріпленій території по виконанню покладених на
них завдань з індикації і ідентифікації БПА, розробка рекомендацій
з підвищення їх готовності, подання пропозицій до МОЗ України.

     2.8. Організація  захисту особового складу і майна Центру від
чинників,  що можуть або реально загрожують здоров'ю,  життю людей
та можуть спричинити втрати матеріальних цінностей.

     2.9. Організація і проведення робіт для забезпечення стійкого
функціонування Центру,  життєзабезпечення його  особового  складу.
Встановлення  і забезпечення зв'язку в умовах реальної загрози або
в разі виникнення надзвичайної ситуації з  координуючими  органами
цивільного  захисту населення і територій,  лабораторіями головних
установ і іншими ЦІ БПА.

     2.10. Безпосереднє здійснення індикації всіх  класів  (видів)
біологічних    патогенних    агентів    БПА    та    ідентифікації
некласифікованих   на   попередніх   етапах   індикації   БПА    у
відповідності з профілем.
     Взаємодія, при необхідності,  з іншими за профілем ЦІ БПА для
передачі   досліджуваних   зразків   або   виділених   біологічних
патогенних  агентів  некласифікованих  на  попередніх  етапах  для
отримання  більш  точних  (достовірних)  результатів  індикації та
ідентифікації БПА.
     Проведення, в   разі   необхідності,   експертизи   продуктів
харчування,  харчової  сировини,  питної  води,   інших   об'єктів
життєзабезпечення біотичного та абіотичного походження.

     2.11. Надання    консультативно-методичної    та   практичної
допомоги  Головним  установам  (лабораторіям)  в   організації   і
проведенні  індикації  всіх  класів (видів) біологічних патогенних
агентів (БПА)  та  ідентифікації  некласифікованих  на  попередніх
етапах  специфічної  індикації  БПА  у відповідності з профілем ЦІ
БПА.

                    3. Права Центру індикації
                  біологічних патогенних агентів

     3.1. Організація   і   проведення   семінарів,   симпозіумів,
конференцій,  з'їздів,  стажування  на  робочому  місці  з  питань
індикації   і   ідентифікації   БПА   за   планами  і  програмами,
затвердженими МОЗ.

     3.2. Пріоритетне придбання сучасного  обладнання,  препаратів
для  проведення  індикації  і  ідентифікації БПА в межах бюджетних
асигнувань, передбачених на відповідний період закладу (установи),
на базі якого створений Центр.

     3.3. Міжнародне   співробітництво   з   питань   індикації  і
ідентифікації БПА у встановленому порядку.


                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                      Наказ Міністерства
                                      охорони здоров'я України,
                                      Академії медичних
                                      наук України
                                      21.03.2003  N 127/27


                        ПРИМІРНЕ ПОЛОЖЕННЯ
                про Головні установи (лабораторії)
            з індикації біологічних патогенних агентів


                      1. Загальні положення

     1.1. Головні  установи  (лабораторії)  індикації  біологічних
патогенних    агентів    (ГУ    ІБПА)    створюються    на    базі
санітарно-епідеміологічних станцій АР Крим,  областей,  міст Києва
та Севастополя,  як установ,  потужність яких відповідає виконанню
завдань з індикації біологічних патогенних агентів.

     1.2. Для   забезпечення   принципу  виконання  досліджень  та
ідентифікації  всіх   видів   (класів)   потенційних   біологічних
патогенних агентів (пріонної,  віроїдної,  вірусної, рикетсіозної,
бактерійної,  грибкової  етіології,  біохімічної  дії,  токсинів),
здійснення                          територіально-централізованого
організаційно-методичного керівництва залучаються всі  лабораторні
підрозділи мікробіологічного профілю установи.

     1.3. Керівником  Головної  установи  (лабораторії)  індикації
біологічних патогенних агентів є Головний лікар установи,  на базі
якої вона створюються.

     1.4. Робота   Головної   установи   (лабораторії)   індикації
біологічних патогенних агентів проводиться відповідно  до  режимів
функціонування  системи  цивільного захисту населення і територій,
за  планом,  яким  передбачаються  питання  матеріально-технічного
забезпечення,  удосконалення бази,  підготовки кадрів,  проведення
тренувальних занять, освоєння методів діагностики, тощо.

     1.5. Керівник  Головної  установи  (лабораторія)   затверджує
паспорт,  в якому визначені штатний склад, розподіл функціональних
обов'язків, план-схема лабораторії, послідовність руху патогенного
матеріалу, оснащення основним переліком обладнання, діагностичними
препаратами, поживними середовищами, тощо.

     1.6. Головні  установи  (лабораторії)  індикації  біологічних
патогенних   агентів  ведуть  первинну  облікову  документацію  за
формами, затвердженими МОЗ України.

     1.7. Керівництво  роботою   Голових   установ   (лабораторій)
індикації  біологічних патогенних агентів здійснюється МОЗ України
через центри індикації біологічних патогенних агентів.

         2. Організація роботи та функціональні обов'язки

     2.1. Головні установи (лабораторії),  що проводять  індикацію
біологічних   патогенних   агентів   розміщуються   в  спеціальних
приміщеннях,  достатніх за площею,  план устрою і обладнання  яких
повинні   відповідати   нормативним   вимогам   для   забезпечення
оптимальних виробничих і режимних  умов  роботи  по  індикації  та
ідентифікації БПА.

     2.2. Для   оснащення   використовують   засоби  вимірювальної
техніки (ЗВТ),  засоби зв'язку, оргтехніку, транспорт, обладнання,
прилади,  спеціальне  сучасне обладнання і майно установ державної
санітарно-епідеміологічної служби на базі яких вони створюються  і
функціонують   та   діагностичні   тест-системи,   імунобіологічні
препарати,  поживні середовища, лабораторні тварини, дезінфекційні
засоби  та засоби індивідуального захисту для проведення індикації
і  ідентифікації  БПА.  Матеріально-технічне   оснащення   установ
здійснюється в установленому порядку.

     2.3. Акредитація  Головних  установ  (лабораторій)  індикації
біологічних  патогенних  агентів   проводиться   МОЗ   України   у
встановленому порядку.

     2.4. Основними  функціональними  обов'язками Головних установ
(лабораторій) індикації біологічних патогенних агентів є:
     - проведення     комплексу     заходів     з    удосконалення
штатно-організаційної  структури  установи,   навчання   особового
складу та щорічне проведення тренувальних занять;
     - матеріально-технічне оснащення,  розробка планів діяльності
з забезпечення готовності для виконання покладених завдань;
     - організація захисту  особового  складу  і  майна  в  умовах
надзвичайної   ситуації,   що  може  загрожувати  здоров'ю,  життю
працівників,  втратам матеріальних цінностей та проведення заходів
для   забезпечення   стійкого   функціонування.   Встановлення   і
забезпечення  зв'язку  в  умовах  реальної  загрози  або  в   разі
виникнення   надзвичайної   ситуації   з   координуючими  органами
цивільного захисту населення і територій, Центрами індикації БПА;
     - проведення  епідеміологічних  обстежень  на  території де є
реальна загроза або виникла надзвичайна ситуація.  Відбір проб від
людей,  з  об'єктів довкілля,  продуктів харчування,  питної води,
інших об'єктів життєзабезпечення, транспортування їх;
     - безпосереднє  здійснення  індикації  і  ідентифікації БПА в
різних зразках проб,  підготовка і видача поетапних висновків  про
наявність  або  відсутність  чинників БПА у досліджених зразках (з
визначенням виду БПА);
     - експертиза  продуктів  харчування,  сировини,  питної води,
інших об'єктів життєзабезпечення  з  видачею  висновку  можливості
використання їх за призначенням;
     - направлення в установленому порядку  до  центрів  індикації
біологічних  патогенних  агентів  всіх  виділених  при  проведенні
індикації БПА,  а також культур БПА,  які не вдалося визначити  на
етапах  індикації,  або  зразків  проб,  які заражені невизначеним
видом БПА до територіального або  профільного  Центру    ІБПА  для
проведення досліджень;
     - організаційно-методичне  керівництво  і  надання практичної
допомоги з питань  епідеміологічних  обстежень,  відбору  проб  та
здійснення лабораторного контролю продуктів харчування,  сировини,
питної води на наявність БПА установам охорони здоров'я,  відомчим
лабораторіям     незалежно    від    їх    підпорядкованості    на
адміністративній території.

                             3. Права

     3.1. Головні  установи  (лабораторії)  індикації  біологічних
патогенних  агентів   беруть   участь   у   розробці,   проведенні
випробувань  та  впровадженні  в  практику  роботи  нових  методів
індикації та ідентифікації БПА, надають пропозиції та рекомендації
з  питань удосконалення системи організації і методів лабораторних
досліджень.

     3.2. Організація  і  проведення  семінарських  і   практичних
занять, а також участь у роботі конференцій, симпозіумів, з'їздів,
стажування на  робочому  місці  в  центрах  індикації  біологічних
патогенних агентів.

     3.3. При    припиненні   функціонування   Головної   установи
(лабораторії) з індикації БПА,  проби для проведення індикації  та
ідентифікації   направляються   до   закріпленого  за  відповідною
територією Центру індикації.

     3.4. Звіти про виконання покладених на  них  завдань  щорічно
подаються  до закріпленого за територією Центрів індикації БПА (до
01.02).


                                      ЗАТВЕРДЖЕНО
                                      Наказ Міністерства
                                      охорони здоров'я України,
                                      Академії медичних
                                      наук України
                                      21.03.2003  N 127/27


                        МЕТОДИЧНІ ВКАЗІВКИ
                    щодо організації роботи та
                 функціонування системи індикації
                  біологічних патогенних агентів


                      1. Загальні положення

     1. Індикація біологічних патогенних агентів (ІБПА) є важливим
елементом  в  системі  медико-біологічного  захисту  населення  та
території  і  є  складовою  єдиної  державної  системи  цивільного
захисту  населення  і  територій  від  зараження  та шкідливої дії
біологічних патогенних агентів.

     2. Завданням ІБПА є своєчасне  виявлення  і  визначення  виду
чинників   біологічного   (біотичного  і  абіотичного  походження)
зараження людей,  довкілля,  продуктів харчування,  питної води та
інших об'єктів життєзабезпечення, аналіз і оцінка ситуації з метою
розробки         комплексу          адміністративно-господарських,
режимно-обмежувальних,      протиепідемічних,      медичних     та
профілактичних заходів  щодо  запобігання  або  зменшення  ступеню
ураження людей, своєчасного надання медичної допомоги.

     3. Загальне  керівництво і контроль виконання завдань по ІБПА
здійснює Міністерство охорони здоров'я  України  при  взаємодії  з
Міністерством  з питань надзвичайних ситуацій та у справах захисту
населення  від  наслідків  Чорнобильської  катастрофи  та   іншими
органами виконавчої влади.

     4. Методичне   керівництво  з  питань  організації  індикації
біологічних патогенних агентів, лабораторних методів та підготовки
кадрів здійснює Центральна санепідстанція МОЗ України.

     5. Виконання завдань з індикації та ідентифікації біологічних
патогенних  агентів  на  об'єктах,  залізничному,  повітряному   і
водному   транспорті,  адміністративних  територіях  покладено  на
заклади державної санітарно-епідеміологічної служби МОЗ України та
науково-дослідні інститути АМН і МОЗ України.  Вони співпрацюють з
відповідними установами та підрозділами протиепідемічного  профілю
Міністерства  оборони,  Служби  безпеки,  Міністерства  внутрішніх
справ,  Державного комітету у справах охорони державного  кордону,
Міністерства  аграрної  політики,  іншими  зацікавленими  органами
виконавчої влади.

     6. Заклади державної  санітарно-епідеміологічної  служби  МОЗ
України  та  науково-дослідні  інститути  АМН  і  МОЗ України,  що
входять  до  системи  індикації  біологічних  патогенних  агентів,
здійснюють  свою  роботу керуючись положеннями Конституції України
( 254к/96-ВР ) (ст.  3,  27,  49),  Законами України "Про цивільну
оборону України"  (  2974-12 ),  "Про правовий режим надзвичайного
стану" (  1550-14  ),  "Про  захист  населення  і  територій   від
надзвичайних ситуацій   техногенного   та   природного  характеру"
( 1809-14  ),  "Про  захист  населення  від  інфекційних   хвороб"
( 1645-14  ),  "Про  забезпечення санітарного та епідеміологічного
благополуччя населення" ( 4004-12 ), постановою Кабінету Міністрів
України від 03.08.1998 р. N 1198 ( 1198-98-п ) "Про єдину державну
систему  запобігання  і   реагування   на   надзвичайні   ситуації
техногенного та природного характеру".

     7. Всі заклади (лабораторії), що входять до СІ БПА, проводять
роботу по виконанню  покладених  на  них  завдань,  відповідно  до
режимів  функціонування  Єдиної  державної  системи  запобігання і
реагування на  надзвичайні  ситуації  техногенного  та  природного
характеру (ЄДС).

                            2. Терміни

     Біологічні патогенні   агенти   (БПА)   -  будь  які  чинники
біотичного    походження    (пріонної,    віроїдної,     вірусної,
рикетсіозної,  бактерійної,  грибкової етіології, біохімічної дії,
токсини) які здатні спричиняти масові захворювання людей,  тварин,
рослин, що може призвести до погіршення стану довкілля, заподіяння
значних  економічних  збитків,  погіршення  умов   життєдіяльності
населення або обумовити загрозу захворювання і загибелі людей.
     Біологічна безпека (ББ) - оптимальні  умови  життєдіяльності,
що виключають шкідливий вплив БПА на здоров'я населення.
     Індикація біологічних патогенних агентів  (ІБПА)  -  комплекс
заходів,  основу яких складає кваліфікований відбір проб від людей
та з об'єктів довкілля  і  виконання  лабораторних  досліджень  за
спеціальною  схемою на всі види потенційних патогенних біологічних
агентів, небезпечних для людини і тварин.
     Біологічний захист  (БЗ)  -  захист  від  БПА,  який включає:
своєчасне виявлення чинників біологічного зараження, визначення їх
виду     і     масштабів     ураження,     а     також    комплекс
адміністративно-господарських,       режимно-обмежувальних       і
протиепідемічних, медичних і профілактичних заходів.
     Ідентифікація біологічних патогенних  агентів  -  повний  або
вибірковий лабораторний аналіз з визначенням роду,  виду, підвиду,
епідеміологічних маркерів штамів (культур) мікроорганізмів  різних
класів  і токсинів за допомогою мікробіологічних,  вірусологічних,
біологічних, імунологічних, біохімічних, молекулярно-генетичних та
інших методів.
     Надзвичайна ситуація (НС) - порушення нормальних умов життя і
діяльності  людей  на  об'єкті або території,  спричинене аварією,
катастрофою,  стихійним лихом, епідемією, епізоотією, епіфітотією,
великою пожежею,  застосуванням засобів ураження,  що призвели або
можуть призвести до людських і матеріальних втрат.

                    3. Організаційна структура

     3.1. До  Системи  індикації  біологічних  патогенних  агентів
відносяться:
     - лабораторні  підрозділи   епідемічного   профілю   закладів
держсанепідслужби АР Крим, областей, міст Києва та Севастополя, як
Головні  установи  (лабораторії)  з  індикації  БПА.  Ці  установи
проводять   індикацію  та  ідентифікацію  всіх  видів  біологічних
патогенних  агентів  і  здійснюють   на   відповідних   територіях
методичне  керівництво,  підготовку  кадрів  та практичну допомогу
територіальним  санітарно-епідеміологічним   станціям   з   питань
організації  та  проведення  лабораторних досліджень відповідно до
Примірного положення, що додається;
     - лабораторії    (відділи)    Інституту    епідеміології   та
інфекційних хвороб ім.  Л.В.Громашевського АМН України,  Інституту
мікробіології   та   імунології  ім.  І.І.Мечникова  АМН  України,
Львівського науково-дослідного інституту епідеміології та  гігієни
МОЗ    України,   Українського   науково-дослідного   протичумного
інституту ім.  І.І.Мечникова МОЗ  України,  Кримської  протичумної
станції,  Центральної  санепідстанції  МОЗ  України,  як  Центри з
індикації БПА,  що виконують  завдання  відповідно  до  Примірного
положення, що додається;
     - міські,  районні,  на водному,  залізничному та повітряному
транспорті    санітарно-епідеміологічні   станції.   Ці   установи
проводять епідобстеження території,  яку вони обслуговують, відбір
проб   з   різних   об'єктів,   що   підозрюються  на  зараженість
(контамінацію)  БПА  і  направляють  їх  в  територіальну  Головну
установу  (лабораторію)  індикації  БПА.  Здійснюють  лабораторний
контроль  на  зараженість  питної  води,  харчових  продуктів   та
сировини   на   БПА,   які   були   визначені  Головною  установою
(лабораторією) або Центром з індикації БПА.

     3.2. Всі установи, що включені до СІ БПА, повинні відповідати
наступним основним вимогам:
     - мати кваліфікованих спеціалістів,  які пройшли теоретичну і
практичну   підготовку  та  здатні  виконувати  покладені  на  них
завдання з організації і проведення  індикації,  ідентифікації  та
лабораторного контролю на БПА;
     - мати  достатні  за  площею,  сплановані  та   обладнані   у
відповідності з нормативними вимогами приміщення,  що відповідають
протиепідемічному  режиму  роботи  з  мікроорганізмами  I-IV  груп
патогенності;
     - мати  необхідне  оснащення   лабораторними   приладами   та
обладнанням,   діагностичними   тест-системами,  імунобіологічними
препаратами,   поживними    середовищами,    культурами    тканин,
реактивами,  лабораторними  тваринами,  дезінфекційними засобами і
засобами індивідуального  захисту  для  виконання  індикації  всіх
видів    БПА   (пріонної,   віроїдної,   вірусної,   рикетсіозної,
бактерійної, грибкової етіології, біохімічної дії і токсинів).

     3.3. Укомплектування   особовим   складом   здійснюється    у
відповідності  із  типовими  штатно-організаційними  розкладами за
рахунок  спеціалістів  і  персоналу   закладу   охорони   здоров'я
працездатними  особами  і,  згідно  Законів України "Про загальний
військовий обов'язок і військову  службу"  (  2232-12  )  та  "Про
Цивільну оборону України" ( 2974-12 ), є громадянами України.

     3.4. Територіально  заклади  СІ  БПА  розміщуються  в окремих
ізольованих приміщеннях,  а при їх відсутності на  базі  приміщень
відповідних         підрозділів         закладів         державної
санітарно-епідеміологічної служби  МОЗ України,  науково-дослідних
інститутів МОЗ та АМН України.

     3.5. Для  оснащення  використовується  обладнання,  прилади і
майно  закладів   державної   санітарно-епідеміологічної   служби,
науково-дослідних   інститутів   АМН  і  МОЗ  України;  спеціальне
обладнання  і  витратні  матеріали   закуповуються   за   цільовим
фінансуванням.  Лабораторні  прилади  і  обладнання,  діагностичні
тест-системи,  імунобіологічні  препарати,   поживні   середовища,
реактиви,  дезінфекційні  і засоби індивідуального захисту,  що не
використовуються  в  умовах   повсякденної   діяльності,   але   є
необхідними для виконання завдань ІБПА, зберігаються безпосередньо
в цих закладах  і  використовуються  для  прямого  призначення  та
підготовки кадрів.

     3.6. В  основу  організації  роботи  по функціонуванню СІ БПА
покладено:
     - забезпечення біологічної та громадської безпеки;
     - створення умов для всіх режимів функціонування ЄДС;
     - виконання  досліджень  на  всі види потенційних біологічних
патогенних агентів (пріонної,  віроїдної,  вірусної, рикетсіозної,
бактерійної,  грибкової етіології,  біохімічної дії і токсинів) на
всіх  адміністративних  територіях,  населених  пунктах,  об'єктах
України;
     - володіння  методами  та  проведення  досліджень  за  схемою
індикації  з  використанням  сучасних,  уніфікованих,  експресних,
прискорених та класичних високоспецифічних і чутливих методів,  із
залученням   автоматизованих   та   напівавтоматизованих   систем,
стандартизованих імунобіологічних препаратів,  поживних середовищ,
лабораторних тварин, тощо;
     - безперервності і взаємозамінності при проведенні  індикації
та ідентифікації біологічних патогенних агентів;
     - раціонального використання наявних сил і засобів, незалежно
від їх відомчого підпорядкування;
     - узгодженості  з  діючою   в   країні   державною   системою
запобігання  і  реагування  на надзвичайні ситуації техногенного і
природного характеру;
     - своєчасної  поетапної інформації про результати індикації і
ідентифікації БПА та лабораторного контролю.

     3.7. Всі  заклади  (лабораторії),  що  входять  до  СІ   БПА,
проводять   роботу   по   виконанню  покладених  на  них  завдань,
відповідно до режимів  функціонування  "Єдиної  державної  системи
запобігання  і  реагування на надзвичайні ситуації техногенного та
природного характеру" (Постанова КМ України від  03.08.98  N  1198
( 1198-98-п ), а саме:
     "Режим повсякденної діяльності",
     "Режим підвищеної готовності",
     "Режим надзвичайної ситуації",
     "Режим надзвичайного стану".

     3.7.1. "Режим  повсякденної  діяльності"  - це функціонування
при  нормальній  виробничо-промисловій,   радіаційній,   хімічній,
біологічній   (бактеріологічній),   сейсмічній,   гідрологічній  і
гідрометеорологічній   обстановці,   при   відсутності   епідемій,
епізоотій, епіфітотій.
     Основними завданнями цього режиму є:
     - проведення  планового  комплексу заходів у відповідності із
функціями закладів державної санітарно-епідеміологічної служби  по
забезпеченню санітарно-епідеміологічного благополуччя, запобіганню
шкідливого впливу на  здоров'я  населення  факторів  навколишнього
середовища,  а  також  умов для виникнення і поширення інфекційних
захворювань;
     - проведення нагляду,  спостереження і контролю, що включає і
комплекс   лабораторних   досліджень,   за   техногенною   сферою,
довкіллям,  продуктами  харчування,  питною водою іншими об'єктами
життєзабезпечення біотичного і абіотичного походження;
     - проведення     удосконалення     штатного    розкладу    та
організаційної структури лабораторій (відділень) індикації  БПА  і
планів роботи при різних режимах функціонування;
     - проведення планової  теоретичної  і  практичної  підготовки
особового  складу  лабораторій  індикації  БПА  з організаційних і
методичних  питань,  проведення   біологічної   (бактеріологічної)
розвідки,  відбору проб з об'єктів довкілля,  сировини,  продуктів
харчування,   питної   води,   освоєння   методів   індикації   та
ідентифікації різних класів (видів) БПА;
     - організація і проведення семінарських і практичних  занять,
участь у роботі конференцій,  симпозіумів,  з'їздів, стажування на
робочому місці в центрах індикації БПА;
     - підготовка   постійного   і   резервного  місць  дислокації
(заміська   зона),   складення   планів   евакуації,    проведення
облаштовувальних   робіт   для   забезпечення   стійкої  роботи  і
протиепідемічного режиму в умовах надзвичайної ситуації;
     - проведення тренувальних навчань з розгортанням лабораторних
підрозділів,  відпрацюванням  системи  взаємодії   між   головними
установами   та   центрами   індикації,   координуючими   органами
цивільного захисту  населення  і  територій  в  умовах  виникнення
надзвичайної ситуації;
     - здійснення заходів для  покращення  оснащення  лабораторних
підрозділів   необхідним   сучасним   обладнанням,  діагностичними
тест-системами,    імунобіологічними    препаратами,     поживними
середовищами,  дезінфекційними  засобами  та  засобами  особистого
захисту.

     3.7.2. "Режим підвищеної готовності" - це функціонування  при
суттєвому погіршенні виробничо-промислової, радіаційної, хімічної,
біологічної  (бактеріологічної),   сейсмічної,   гідрологічної   і
гідрометеорологічної   обстановки,  при  одержанні  прогнозу  щодо
можливості виникнення надзвичайної ситуації.
     Основними завданнями цього режиму є:
     - проведення аналізу причин погіршення  ситуації,  вироблення
пропозиції щодо її нормалізації;
     - забезпечення чергування особового складу лабораторій  ІБПА,
перевірка  і  приведення  в  режим  підвищеної  готовності системи
зв'язку і оповіщання;
     - направлення  в  позаміську  зону  оперативних груп закладів
державної   санітарно-епідеміологічної   служби   для   підготовки
заміської  зони  дислокації лабораторій,  евакуації співробітників
СЕС,  членів їх сімей, майна у відповідності з планом евакуаційних
заходів,   розробленим   в   період   функціонування   в   "режимі
повсякденної діяльності";
     - встановлення   і  забезпечення  в  заміській  зоні  дієвого
зв'язку з  органами  управління  цивільного  захисту  населення  і
територій і відповідними центрами;
     - приведення в стан підвищеної готовності особового складу  і
матеріально-технічних  засобів лабораторій  ІБПА,  залучення,  при
необхідності,  додаткових сил та технічного  оснащення,  уточнення
плану дій та завдань.

     3.7.3. "Режим  надзвичайної ситуації" - це функціонування при
реальній загрозі виникнення і під час запобігання  та  локалізації
надзвичайної ситуації.
     Основними завданнями цього режиму є:
     - організація захисту особового складу, майна лабораторій від
чинників  біологічного  походження,  що  можуть  або   спричинюють
загрозу  здоров'ю,  життю  людей  та  можуть  призвести  до  втрат
матеріальних цінностей при реальній загрозі та в  разі  виникнення
надзвичайної ситуації;
     - забезпечення стійкого функціонування лабораторій  індикації
БПА життєзабезпечення особового складу;
     - забезпечення дієвого зв'язку в умовах надзвичайної ситуації
з координуючими органами цивільного захисту населення і територій,
лабораторіями  ІБПА  адміністративних  територій  і   відповідними
центрами індикації БПА;
     - здійснення методичного  керівництва  і  надання  практичної
допомоги   з   питань  організації  і  проведенні  заходів  умовах
надзвичайної ситуації;
     - участь в роботі оперативних груп системи цивільного захисту
населення і території щодо розробки плану  заходів  локалізації  і
ліквідації НС, залучення необхідних сил і засобів;
     - здіснення індикації і ідентифікації БПА в зразках  об'єктів
довкілля,  сировини,  продуктів харчування, питної води для видачі
заключення  про  наявність  зараження  дослідних  зразків  БПА  (з
визначенням виду БПА);
     - здійснення лабораторного контролю  продуктів  харчування  і
питної  води на визначений БПА та висновок можливості використання
їх.  Висновок складає лікар з гігієни харчування  або  комунальної
гігієни, при консультації лікаря-епідеміолога. Висновок підписують
лікарі,  які  проводили  експертизу  та  головний  лікар   закладу
державної санітарно-епідеміологічної служби;
     - направлення у встановленому порядку  до  Центрів  індикації
БПА  всіх  виділених  при  проведенні індикації мікроорганізмів та
культур,  які  не  вдалося  класифікувати  на  попередніх   етапах
індикації або зразків об'єктів, що заражені невизначеним видом БПА
для проведення досліджень і повної ідентифікації БПА.

     3.7.4. "Режим  надзвичайного  стану"  -  вводиться  внаслідок
розвитку  та  поширення  надзвичайної  ситуації  Указом Президента
України і затверджується Верховною Радою  України  (ст.  5  Закону
України "Про правовий режим надзвичайного стану" ( 1550-14 ).
     Основними завданнями цього режиму є:
     - встановлення особливого режиму охорони,  обмежуючого режиму
пересування транспортних засобів та особового  складу  лабораторій
ІБПА   при  їх  розгортанні  та  функціонуванні  на  території  де
запроваджено надзвичайний стан;
     - виділення  спеціалістів  (груп  епідеміологічної  розвідки,
рухомого    протиепідемічного    загону)    закладами    державної
санітарно-епідеміологічної  служби  для  включення  до оперативних
груп системи цивільного захисту населення і  територій,  висунення
їх в район надзвичайного стану (НС) для визначення межі території,
на якій виникла  і  розвивається  надзвичайна  ситуація,  розробка
плану  локалізації  і  ліквідації  її,  залучення додаткових сил і
засобів;
     - організація  захисту  особового  складу і майна лабораторій
ІБПА від чинників надзвичайної ситуації, що можуть або спричинюють
загрозу  здоров'ю,  життю  людей  та  можуть  призвести  до  втрат
матеріальних цінностей в умовах надзвичайного стану;
     - забезпечення   стійкого  функціонування  лабораторії  ІБПА,
життєзабезпечення її особового  складу  в  умовах  (на  території)
надзвичайного  стану  або  здійснення,  за  рішенням  надзвичайних
органів,  термінової евакуації співробітників  закладів  державної
санітарно-епідеміологічної   служби,  членів  їх  сімей,  майна  з
особливо  небезпечних  територій   у   відповідності   із   планом
евакуаційних  заходів з внесенням коректив залежно від обстановки,
масштабу надзвичайної ситуації та прогнозу її розвитку;
     - забезпечення дієвого зв'язку в умовах надзвичайного стану з
координуючими органами цивільного захисту населення  і  територій,
всіма  лабораторіями  ІБПА  на  території (незалежно від відомчого
підпорядкування),  центрами   індикації   біологічних   патогенних
агентів;
     - проведення  біологічної  (бактеріологічної)   розвідки   на
території   надзвичайного   стану   з  відбором  зразків  об'єктів
довкілля,  сировини,  продуктів харчування,  питної води  і  інших
об'єктів  життєзабезпечення біотичного і абіотичного походження та
їх наступним транспортуванням до лабораторії ІБПА;
     - здійснення індикації і ідентифікації БПА в зразках об'єктів
довкілля,  сировини,  продуктів харчування,  питної води  і  інших
об'єктів життєзабезпечення біотичного і абіотичного походження для
видачі заключення про наявність зараження досліджених зразків  БПА
(з   визначенням   виду   БПА)   та   можливості  використання  за
призначенням сировини, продуктів харчування і питної води;
     - направлення  у  встановленому  порядку до центрів індикації
біологічних  патогенних  агентів  всіх  виділених  при  проведенні
індикації  БПА,  культур  БПА,  які  не  вдалось  класифікувати на
попередніх етапах індикації  або  зразків  об'єктів,  що  заражені
невизначеним  видом  БПА  для  проведення  дослідження  та  повної
ідентифікації;
     - підготовка  і  подання  звітів  з  організації і проведення
індикації та ідентифікації БПА,  виконання покладених  завдань  до
центрів  індикації  біологічних патогенних агентів у відповідності
із закріпленими за ними адміністративними територіями.

     3.8. Успішне здійснення індикації БПА населення залежить  від
ефективності проведення епідеміологічного обстеження, правильності
відбору і доставки проб,  швидкості  та  достовірності  визначення
виду   БПА   та   факту  зараження  об'єктів  довкілля,  продуктів
харчування, питної води, інших об'єктів життєзабезпечення.