Вы здесь

ГОСТ Р 53133.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Часть 2. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использова"

Настоящий стандарт устанавливает общие требования к проведению внутрилабораторного контроля качества количественных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях, организациях здравоохранения, в составе которых действуют указанные лаборатории. Настоящий стандарт предназначен для применения всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи гражданам Российской Федерации.


Оглавление:1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Термины и определения
4 Внутрилабораторный контроль в системе управления качеством клинических лабораторных исследований
   4.1 Общие положения
   4.2 Общие принципы организации и проведения внутрилабораторного контроля качества в клинико-диагностических лабораториях
5 Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов
   5.1 Контрольные материалы
   5.2 Использование контрольных материалов
   5.3 Статистические основы оценки погрешностей количественных методов исследования с применением контрольных материалов
   5.4 Порядок проведения внутрилабораторного контроля качества
Приложение А (рекомендуемое) Предельно допускаемые значения смещения В и коэффициента вариации CVопределения лабораторных показателей в контрольном материале
Приложение Б (рекомендуемое) Форма регистрации результатов оценки повторяемости результатов измерения
Приложение В (рекомендуемое) Форма регистрации результатов установочных серий измерений показателя в контрольных материалах
Приложение Г (рекомендуемое) Форма регистрации отбракованных результатов внутрилабораторного контроля качества
Библиография