Вы здесь

ГОСТ Р 53022.2-2008 "Технологии лабораторные клинические. Требования к качеству клинических лабораторных исследований. Часть 2. Оценка аналитической надежности методов исследования (точность, чувствительность, специфичность)"

Настоящий стандарт устанавливает единые требования при оценке правильности, прецизионности, чувствительности, специфичности клинических лабораторных исследований, выполняемых в клинико-диагностических лабораториях медицинских организаций. Настоящий стандарт может использоваться всеми организациями, учреждениями и предприятиями, а также индивидуальными предпринимателями, деятельность которых связана с оказанием медицинской помощи.


Оглавление:

1 Область применения
2 Нормативные ссылки
3 Правила оценки аналитической надежности методов клинических лабораторных исследований
   3.1 Общие положения
   3.2 Принципы клинической лабораторной аналитики
   3.3 Общие требования к точности количественных клинико-лабораторных исследований (измерений)
   3.4 Способ расчета предельно допустимых значений характеристик аналитических погрешностей
   3.5 Правила оценки аналитической чувствительности методов клинических лабораторных исследований
   3.6 Правила оценки аналитической специфичности методов клинических лабораторных исследований
   3.7 Правила оценки аналитической надежности оценочных (полуколичественных) методов клинических лабораторных исследований
   3.8 Правила оценки аналитической надежности неколичественных методов клинических лабораторных исследований
   3.9 Правила применения критериев аналитической надежности
Приложение А (справочное) Основные принципы аналитических технологий, применяемых в клинической лабораторной аналитике
Приложение Б (справочное) База данных для расчета дифференцированных биологически обоснованных критериев (оперативных значений допускаемых погрешностей) правильности и прецизионности результатов лабораторных исследований
Библиография